阿卡替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）联合治疗在长期研究结果中显示出无进展生存期延长及进入下一阶段治疗或死亡时间减少24%的效果。
根据2025年美国血液学会年会上公布的一项研究结果，在套细胞淋巴瘤（MCL）的一线治疗中，同步使用阿卡替尼、苯达莫司汀和利妥昔单抗（ABR）方案较序贯治疗显著延缓了患者进入三线治疗或死亡的时间。
在3期ECHO试验（NCT02972840）的主要分析中，一线ABR方案在MCL患者中较安慰剂联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（PBR）显著改善了无进展生存期（PFS）。研究人员指出，ABR方案提高了疗效，且阿卡替尼维持治疗未带来长期安全性问题。
本次报告是对ECHO试验的长期疗效和安全性更新分析。598名65岁及以上初治MCL患者被随机分配接受6个周期的苯达莫司汀和利妥昔单抗联合每日两次100毫克阿卡替尼治疗（n=299），随后对至少部分缓解的患者给予2年利妥昔单抗加阿卡替尼维持治疗；对照组采用相同方案的PBR治疗（n=299）。PBR治疗组患者在疾病进展后允许交叉治疗。本事后分析报告了进入二线治疗2（TTNT2）或死亡的数据。
截至2025年2月15日数据截点，中位随访时间为51.9个月。
在ABR治疗组中，中位PFS从主要分析的66.4个月延长至更新分析的72.5个月；而PBR治疗组的PFS则从49.6个月降至47.8个月。与主要分析一致，更新分析显示ABR方案较PBR显著延长PFS（分层风险比[sHR]，0.68；95%置信区间[CI]，0.53-0.87；P=0.0022）。
更新的总生存期（OS）分析结果与主要分析一致。两组中位OS均不可估计（NE），未观察到显著差异趋势（sHR，0.87；95% CI，0.67-1.13）。同样，在剔除新冠死亡病例后，两组中位OS仍不可估计，无显著差异（sHR，0.78；95% CI，0.57-1.06）。
在TTNT2事后分析中，ABR组进入三线治疗或死亡的中位时间未达到，而PBR组为73.8个月。研究人员指出，该结果表明ABR方案显著延缓了三线治疗时间（sHR，0.76；95% CI，0.59-0.98；P=0.0341）。
总体而言，ABR组和PBR组分别有33例和100例患者进入二线治疗，10例和37例接受三线治疗，3例和14例接受四线治疗。在PBR队列中79例接受二线布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的患者中，57例使用了交叉阿卡替尼治疗。
延长随访后的ABR方案安全性特征与主要分析保持一致。研究人员在ABR组观察到1例新增3级或以上心房颤动，在PBR组发现1例新增室性心动过速。
安德森癌症中心的研究报告者王迈克尔（Michael Wang）医学博士表示：“综合数据表明，将阿卡替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗作为三联一线治疗方案，优于先使用苯达莫司汀和利妥昔单抗再序贯BTK抑制剂的治疗策略。”
披露声明：本研究由阿斯利康资助。部分研究作者存在利益冲突。完整披露信息请参阅原始参考文献。
参考文献：
Wang M, Paludo J, de Holanda Farias JS, 等. 初治套细胞淋巴瘤患者使用苯达莫司汀-利妥昔单抗联合或不联合阿卡替尼后的三线治疗时间：3期ECHO试验50个月随访更新分析. 美国血液学会年会2025年会报告. 2025年12月6-9日. 佛罗里达州奥兰多. 摘要885.
【全文结束】
