一项国际临床试验正在研究指尖采血检测是否可用于辅助诊断阿尔茨海默病。
这项研究在英国、美国和加拿大招募了1,000名60岁以上志愿者,旨在检测与阿尔茨海默病相关的生物标志物。
伦敦全科医生迈克尔·桑德伯格博士(Dr Michael Sandberg)在目睹母亲因阿尔茨海默病缓慢衰退后参与了该研究。他的检测结果为阴性,并表示这"令人极大的宽慰"。
Bio-Hermes-002研究由医学研究慈善机构LifeArc和全球阿尔茨海默病平台基金会(Global Alzheimer's Platform Foundation)主导,并获得英国痴呆症研究所(UK Dementia Research Institute)支持。
LifeArc战略与运营总监乔凡娜·拉利博士(Dr Giovanna Lalli)表示:"我们正在研究三种与阿尔茨海默病相关的蛋白质,即所谓的血液生物标志物。通过分析这些蛋白质的浓度水平,可以评估个体罹患阿尔茨海默病的风险。"
研究表明,被称为β-淀粉样蛋白(amyloid)和tau蛋白的异常蛋白质可能在阿尔茨海默病患者出现症状前15年就在大脑中积累,而阿尔茨海默病是最常见的痴呆症类型。
所有志愿者均接受目前诊断阿尔茨海默病的金标准检测,包括使用放射性示踪剂的特制脑部正电子发射断层扫描(PET scan),或抽取脑脊液的腰椎穿刺(lumbar puncture)。这些检测费用高昂、耗时且具侵入性,仅有2%的阿尔茨海默病患者能获得此类检测,因此研究团队希望指尖采血检测能彻底改变该疾病的识别方式。
阿尔茨海默病协会(Alzheimer's Society)首席政策与研究官菲奥娜·卡拉格教授(Prof Fiona Carragher)指出,由于当前英国各地尚未普及这些检测,"获得准确诊断耗时过长"。她强调:"随着新疗法即将面世,早期准确诊断必须成为英国国民保健服务(NHS)的优先事项。我们正在资助相关工作,推动痴呆症血液检测进入NHS体系,确保所有受益者都能快速获得准确诊断。"
参与试验的桑德伯格博士向BBC表示:"我母亲在临床试验中表现良好,这激励我加入研究。我相信知识就是力量,令人振奋的是未来或可通过无创方式筛查痴呆症高风险人群,无需依赖昂贵扫描或针剂。"
当桑德伯格收到检测结果时,脑部扫描和指尖采血检测均为阴性。他表示:"了解母亲的病程经历后,这个结果让我倍感宽慰。"
当然,这只是单一样本结果。科学家需分析全部1,000名志愿者的数据,才能确定指尖采血检测对阿尔茨海默病风险的识别效果。
ReCognition Health神经放射学家Emer MacSweeney博士正在招募部分英国志愿者。她表示:"若该检测成功,将提供一种普适、准确的检测手段,无需复杂昂贵的检查即可检测大脑中是否存在异常β-淀粉样蛋白。"
利用血液生物标志物识别阿尔茨海默病风险是当前快速发展的研究领域。去年,美国监管部门已批准用于诊断阿尔茨海默病的血液检测,该检测需使用针头和注射器进行传统静脉抽血。
英国另有一项研究正在评估血液检测在实际医疗环境中对诊断和治疗的改善效果。指尖采血检测的主要优势在于可由个人居家操作,样本无需冷藏即可邮寄至实验室分析。
研究团队期望血液检测最终能成为老年人痴呆症的常规筛查工具。截至目前,该研究已招募1,000名参与者中的883名,超过360人完成全部检测,涵盖认知功能正常、轻度认知障碍及早期阿尔茨海默病患者。至少25%的志愿者来自代表性不足的群体。该试验预计将于2028年完成。
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