2025年是一个由预期定义的年份——其格局更多受到人们对可能发生之事的担忧影响，而非实际发生的事情。不断上升的关税是否会扰乱医院供应链并危及患者安全？由人工智能驱动的自动化是否会重塑临床和行政岗位，引发大范围的职位流失？
事后看来，2025年可能更多地因围绕转型的"炒作"而非不可逆转的颠覆而被记住。然而，在喧嚣之下，出现了几个有意义的信号——这些信号将塑造医疗保健和制药行业进入2026年的运营环境。
2026年关键信息
- AI的潜力将变得更加可见，实际应用终于从试点阶段迈入规模化运营价值。但这一转变将带来加强的监管审查，需要更强有力的治理、偏见缓解和透明度框架。
- 由关税驱动的供应链脆弱性仍然是战略风险。贸易政策的波动正迫使组织重新审视采购模式、库存策略和数字可见性工具，以确保韧性。
- 技能演变而非工作消除定义了劳动力转变。组织日益认识到，AI增强而非取代临床和分析角色，将对话从裁员转向能力构建。
- 数据互操作性和信任成为竞争差异化因素，由加速采用数字健康和对安全、以患者为中心的数据共享的更高期望推动。
- 成本压力和生产力需求持续上升，推动提供商、付款方和制药公司走向自动化、集成分析和新的协作模式以提高效率。
1. 医疗保健和制药中AI应用的初期性质
尽管创新迅速，医疗保健和制药中的AI仍处于其成熟周期的早期阶段。大多数组织仍在验证可行性，评估安全风险，并确定AI如何能在高度监管的环境中有效运作。
在整个行业中，公司广泛实验但谨慎扩展：
- 诺华(Novartis)已在研发中运行AI试点——包括与微软的分子设计合作——但许多仍专注于数据整理和模型验证。
- 辉瑞(Pfizer)已在临床试验优化和药物靶点预测中追求AI，但部署仍限于特定项目而非企业范围。
- 英国国家医疗服务体系(NHS)继续在护理提供方面进行早期AI测试（例如，中风检测，皮肤病学分诊），尽管扩展受到集成复杂性和治理要求的限制。
AI的战略承诺跨越整个价值链：
- AI赋能的分子设计可显著压缩研发时间线。
- 预测模型可支持早期诊断和个性化治疗路径。
- 生成式AI可简化监管文件、安全报告和科学摘要。
愿景清晰——以辉瑞通过AI加速COVID-19疫苗开发，以及诺华成为"数据科学驱动"制药公司的雄心为例——但全面影响仍在前方。
价值的新兴证据正变得可见：
- 药物发现与研发：AI生成的化学结构；机器学习免疫原性预测；与Insilico Medicine和Exscientia等AI原生生物技术公司的合作。
- 临床试验：AI赋能的患者分层、预测招募模型和自动协议起草。
- 诊断与护理提供：支持HeartFlow心脏成像工具和Moorfields眼科医院视网膜AI的NHS加速器，两者都朝着规模化部署推进。
- 医学与监管职能：用于医学信息响应、文献摘要和药物警戒叙事起草的生成式AI。
尽管如此，由于数据质量挑战、不断发展的法规以及组织间准备程度的碎片化，采用仍不均衡。
人类重要性依然存在——质量、安全和监管监督
尽管技术进步，人类监督仍然不可或缺：
- 美国食品药品监督管理局(FDA)的良好机器学习实践(GMLP)强调可解释性、监控和安全性。
- 欧洲药品管理局(EMA)已就药品和临床试验中的AI发布指南，强调责任和稳健验证。
- 英格兰NHS要求AI部署进行临床安全案例和人机协同治理。
AI增强专业知识——它不取代临床、科学或监管判断。
2. 美国政府政策的意外后果
美国努力控制医疗保健支出，特别是通过药品定价改革和减少联邦报销，已在全球市场和国内提供商网络中产生意外后果。
美国药品定价的粘性
向最惠国(MFN)定价的转变，将美国报销基准设定为国际价格，旨在降低国内药品成本。然而，由于美国仍然是最有利可图的全球市场，制造商几乎没有动力降低美国价格；相反，他们调整国外的定价行为。
制药公司已经：
- 维持美国标价以保持全球利润率。
- 在国际上提高或保护价格，以避免影响美国报销的低基准。
- 延迟在低价国家的上市，以防止不利的参考定价。
结果是美国定价粘性持续存在，尽管通过回扣有适度的净价变动，但名义标价居高不下。
美国政策变化在全球范围内推动了向上的定价压力：
- 英格兰NHS品牌药物支出增加了25%，部分原因是全球参考价格上涨。
- 欧盟成员国面临提高报销上限的压力，因为制造商抵制可能影响美国价格锚点的低价协议。
- 除减肥药物外，大多数美国药物类别价格相对稳定，强化了全球定价预期。
净效应：品牌药物价格在主要市场呈上升趋势，对多元化制药公司构成结构性利好。
医院从成本和收入两方面承受压力
医疗保险(Medicare)和医疗补助计划(Medicaid)报销的减少直接使医院财务紧张，加剧了劳动力、供应和资本方面的通胀压力。
这导致了：
- 加速医院关闭，特别是在农村和未得到充分服务的地区。
- 加强成本削减，包括裁员和服务整合。
- 日益增多的并购活动，因为陷入困境的医院寻求通过规模实现稳定。
《平价医疗法案》(Affordable Care Act)补贴的潜在减少可能导致：
- 保险费上涨，推动更多人保险不足或无保险。
- 无偿护理增加，因为保险缺口扩大。
- 获取差距加大，未得到充分服务的人群面临治疗延迟和药品获取减少。
这些压力共同威胁医院的财务可持续性，并加剧健康不平等。
3. 医疗保健和制药并购热潮但掩盖了潜在弱点
2025年医疗保健和制药并购激增，营造出部门实力和战略势头的表象。交易量和估值急剧回升，因为大型制药公司寻求在肿瘤学、免疫学和心血管代谢疾病即将面临专利悬崖前补充产品线。
然而，潜在驱动因素揭示了结构性脆弱性而非全行业信心。
- 早期生物技术公司仍面临资金约束，高利率减少了风险和公共资金的获取。
- 大型制药公司的有机研发生产力仍不稳定，推动公司采取防御性收购而非长期创新赌注。
- 估值重置使陷入困境或被低估的资产成为有吸引力的目标，创造了更多机会主义而非战略性的交易。
并购势头反映了创新生态系统的压力——而非实力。
然而，中国生物技术部门正在经历显著转变：从跟随者到新兴创新领导者。这一演变正在重塑全球竞争和交易动态。
中国生物技术公司 increasingly 开发先进疗法：
- 下一代细胞和基因疗法
- AI赋能的药物发现平台
- 首创肿瘤学机制，瞄准全球市场
这标志着价值链上的显著攀升，中国在并购中的地位正在演变为目标和战略收购者。
2025年最终揭示了一个正在移动而非已转型的行业，但变化明确无疑。
AI证明了其潜力，同时暴露了在能力、治理和信任方面的深层差距。关税波动突显了全球供应链的脆弱性。定价改革产生了政策制定者未曾预料的涟漪效应，重塑了市场。同时，并购活动激增不仅突显了机会，还揭示了创新生态系统的潜在脆弱性。
随着医疗保健和制药进入2026年，将引领的组织是那些能够：
- 将早期AI实验转化为规模化、受监管、合规的价值；
- 构建能够吸收政治和经济冲击的韧性供应链；
- 投资于使速度和透明度成为可能的技能、数据架构和运营模式；以及
- 在快速变化的创新格局中竞争的同时应对地缘政治复杂性。
赢家不会是那些预测颠覆的人，而是那些持续、安全且规模化地适应颠覆能力的人。
迈克尔·K·内德汉姆博士(Michael K. Needham, PhD)Efficio首席顾问
迈克尔·K·内德汉姆博士是Efficio的首席顾问，Efficio是领先的全球供应链和采购咨询公司，致力于帮助客户实现其供应链和采购目标。迈克尔拥有20多年在制药制造、医疗器械开发、医疗服务和消费品行业的工作经验。他的专长在于为财务困难的组织实现快速价值创造和扭转局面。他拥有经济学学士学位、采购与供应链管理硕士学位，以及基于在不同地理位置实施精益六西格玛流程改进计划的博士学位。
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