科技如今使药物证据系统从零星、静态向持续、动态更新转变成为可能
本文探讨了借助真实世界数据网络、人工智能、区块链基础设施和互联患者设备等技术的融合,如何构建一个持续、全面、透明且以患者为中心的药物证据生态系统(即“证据2.0”)。文章指出,2016年《21世纪治愈法案》已要求FDA建立真实世界证据整合框架,而现有技术已能实现这一目标。当前证据生成、资助和发表中的结构性缺陷导致科学认知与证据记录之间存在差距,技术恰恰能填补这些空白。证据2.0围绕三大支柱:整体真实世界证据生成、端到端透明与可追溯性、以及技术驱动的监管现代化,它基于现有FDA项目、已发表研究和可实施的技术标准。最终,这一系统将惠及患者、临床医生和监管者,但需要协调、投资和协作治理来连接各组件。机遇就在当下。

