3月31日（路透社）——合同研究组织（CRO）的股价因担心人工智能的进步可能让制药公司将临床试验工作内部化而大幅下跌，但行业专家表示，此次抛售高估了该技术取代该行业核心能力的能力。
IQVIA、Medpace和Charles River Laboratories自Anthropic在2月推出先进AI代理以来股价大幅下跌，该事件引发了制药公司可能减少对CRO依赖的预期。
最近制药公司与AI公司之间的一系列合作进一步加剧了这些担忧。
数据分析公司DNAnexus的首席执行官Thomas Laur表示：“AI会吃掉CRO吗？是的，我认为这有可能。”
但几位分析师、行业专家和政策制定者告诉路透社，CRO提供的服务，从患者招募到全球试验执行，其性质难以自动化或取代。
Truist Securities分析师Jailendra Singh表示，CRO维持着全球试验站点网络，并拥有制药公司（尤其是小型生物技术公司）难以复制的专有数据。
这一观点在华尔街得到了呼应。TD Cowen的分析师估计，即使完全AI化的临床试验设置也只能为制药公司节省10%–15%的成本。
该论点的核心是制药行业对大规模执行的依赖。
即使是为早期试验寻找一小部分符合条件的患者，跨越不同的人口统计和地理区域，也需要CRO数十年来建立的大量数据和站点网络。Singh补充道：“制药公司没有同样水平的数据和专业知识。”
图：显示CRO自2月以来的股价走势
人的因素
CRO的高管表示，AI可能会简化流程的某些部分，但不能取代试验的人力和运营支柱。
Atropos Health首席执行官Brigham Hyde表示：“AI本身无法联系医生、招募患者、确保他们按时赴约、记录所有数据。”
美国FDA数字健康咨询委员会主席Ami Bhatt表示，尽管AI可以自动化高容量任务，如患者预筛选，但关键决策仍需人类监督。
她说，现场执行、知情同意和安全监测仍然牢牢掌握在人类手中，责任最终由人类承担。
其他人士则指出了技术的更根本限制。前美国卫生与公众服务部公共事务副助理部长William Pierce表示，AI无法取代药物安全所需的实验室测试，而且其在直接患者护理中的使用受到监管审查和责任的限制。
机遇在前
分析师表示，AI非但不会取代CRO，反而可能通过加快试验速度和提高效率来增强其价值。
TD Cowen的分析师估计，完全AI化的后期试验可能在47个月内完成，而基线为58个月，缩短了11个月。
这种时间压缩可能成为那些大力投资AI的CRO的强大竞争优势。
例如，一款预计峰值年收入15亿美元的药物如果提前近一年上市，可能会带来约4400万美元的额外收入，TD Cowen补充道。
该经纪公司表示：“我们预计会出现新型合同，包括基于AI效率的收益共享安排。”
但近期的股价下跌表明投资者持续不安。
制药商Incyte炎症和自身免疫部门负责人Jim Lee表示，投资者可能担心CRO可能不得不缩减的服务，这可能会影响其收入。
目前，分析师坚持认为没有证据表明制药公司因AI而削减与CRO的支出，并将此次抛售称为“恐慌多于实际威胁”。
对于Singh来说，底线很简单：“我们不认为AI是行业的逆风；如果有的话，它更像是顺风。”
（班加罗尔报道：Kamal Choudhury和Siddhi Mahatole；撰稿：Mrinalika Roy；编辑：Shinjini Ganguli）
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