临床护士经理艾琳·科恩(Eileen Coen)、法伊萨尔·沙里夫教授(Prof Faisal Sharif)和心血管研究经理露丝·麦克劳克林(Ruth McLoughlin)。摄影:马丁娜·里根
由法伊萨尔·沙里夫教授领导的团队已将戈尔韦大学确立为全球心血管CT扫描仪研究和临床试验的领军者。沙里夫教授的愿景是通过建立专用先进研究导管实验室和CT扫描仪,将当今最先进的心脏成像技术引入戈尔韦,为爱尔兰西部创建世界级心血管研究中心。这项重要的临床研究基础设施获得爱尔兰研究机构500万欧元拨款和卫生服务执行局(HSE)额外筹集的1100万欧元资金支持。
项目第一阶段完成了专用研究CT扫描仪的采购与安装,第二阶段将对现有设施进行改造,打造世界级专用研究导管实验室(心脏导管插入术实验室)。
沙里夫教授现任戈尔韦大学人工智能与医疗技术学科负责人,同时主管心血管研究,是BioInnovate Ireland创新中心创始成员及爱尔兰研究机构Curam研究中心资助研究员。他表示:"过去数十年,爱尔兰政府大力吸引生命科学企业入驻,医疗器械公司投入了巨额资金,主要集中于制造领域。约15年前,重点转向创新与新技术——全球领军企业不仅需要卓越制造能力,更要求具备世界领先的研究环境和产品验证临床试验能力。"
作为介入心脏病学家及BioInnovate Ireland成员,沙里夫与行业保持深度合作。"尽管医疗器械在戈尔韦生产,但临床测试却在欧洲、澳大利亚等地进行,导致人员设备跨国转移成本高昂。我始终追问:为何不在爱尔兰开展试验?"关键障碍在于缺乏专用研究设施。"医院环境中没有专属CT扫描时段保障研究需求,"他解释道,"当前医院普遍存在候诊延误与供需失衡,绝不可能让研究患者优先于急诊患者。在繁忙医疗体系中开展试验极其困难,我们必须拥有带专属时段的专用导管实验室和CT扫描仪。"
新CT扫描仪已在研究与临床试验中彰显价值。"首18个月完成1400例扫描,"沙里夫指出,"新型成像软件可精细分析冠状动脉堵塞情况,例如确定每处斑块的钙化、脂质或纤维成分,从而定制治疗方案降低个体心脏病发作风险。"
人工智能与高级数据分析带来额外突破。"基于1400名患者、三条冠状动脉及多重风险因素,我们构建了大型数据集,通过新型人工智能、机器学习和深度学习算法发现新信号并预测未来事件。目前我们已发现早期冠状动脉疾病的生物标志物。"
在临床试验领域,团队正与全球制药公司合作开展新型降胆固醇药物试验。该公司需通过CT扫描检测患者轻度动脉堵塞,将受试者分为新药组与标准治疗组,两年后复查斑块及胆固醇变化。"他们选择我们既因患者招募能力,更因我们产出数据的卓越质量。"另一家跨国药企已启动CT扫描药物试验,团队还完成了新型心脏传感器设备的首次人体试验。"成功孕育成功——我们16人团队不由大学或HSE支付薪酬,而是通过试验企业资助实现自给自足。"
沙里夫强调技术重要性的同时,更突出团队核心作用。"我们拥有包括研究护士、研究员、数据分析师在内的多元化动态团队。我参与过其他试验站点,常因缺乏专职研究护士向患者解释方案而导致招募失败。拥有这样的团队,我们既能高效招募患者推动试验成功,又能实现财务自主。"
戈尔韦大学临床研究设施心血管研究与创新中心的CVCT。摄影:马丁娜·里根
戈尔韦心血管研究团队CRFG成员(左至右):海伦·伯克、杰克·科尔伯特、保罗·德尔索尔、达拉赫·墨菲、德斯皮娜·阿布拉舍娃、艾奥菲·史密斯、艾玛·穆拉利、奇凯·阿杜巴、奇特拉·安东尼、露丝·麦克劳克林、法伊萨尔·沙里夫、艾琳·科恩。摄影:马丁娜·里根
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