阿联酋药物机构（Emirates Drug Establishment, EDE）正式批准了Rilzabrutinib，这是该国首次授权用于治疗免疫性血小板减少症（Immune Thrombocytopenia, ITP）的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。ITP是一种罕见的自身免疫性疾病，全球范围内每10万人中约有2到5人受其影响。
凭借这一里程碑式的批准，阿联酋成为世界上第一个授权这种创新药物的国家，展现了其在加速先进治疗手段获取和应对关键医疗需求方面的全球领导力。
Rilzabrutinib在阿联酋的获批标志着一个重大进步，为ITP患者提供了早期接触这一开创性治疗方法的机会，有助于加快治疗进程并切实改善生活质量。
这一决定符合阿联酋确保高效、符合国际最高标准和协议的治疗方案的战略承诺。
Rilzabrutinib由全球制药与健康护理公司赛诺菲（Sanofi）研发，通过靶向ITP的根本原因恢复免疫系统平衡，从而实现突破性进展。此药物通过增加血小板计数来缓解症状并解决病因。临床研究已显示出令人鼓舞的结果，患者报告健康指标显著改善。
阿联酋药物机构总干事法蒂玛·阿尔卡比博士（Dr Fatima Al Kaabi）表示：“阿联酋致力于为全球最新的治疗创新提供途径，并进一步巩固其作为区域制药卓越中心的地位。随着Rilzabrutinib的批准，我们在实现增强国家药物安全、实施先进治疗协议以及与国际伙伴合作优化监管框架的战略目标上又迈出了重要一步。”
阿尔卡比博士强调，这一里程碑展示了阿联酋积极的医疗政策和灵活的监管体系在促进创新和为患者提供先进药物方面的作用。“阿联酋药物机构将不遗余力地加速监管程序，并加强全球伙伴关系，这将进一步巩固阿联酋作为区域制药创新中心的角色。”
她补充道：“批准Rilzabrutinib重申了我们对快速获取具有重大影响的变革性疗法的承诺，特别是在治疗罕见病和慢性病方面。EDE将继续采取前瞻性、创新驱动的方式，在国际合作的支持下，确保全国范围内按照全球最高标准提供安全有效的治疗选择。我们的目标是在科学迅速发展的时代，提升阿联酋卫生系统的准备度。”
赛诺菲沙特阿拉伯和海湾国家特药部门负责人兼总经理普丽缇·富塔尼（Preeti Futnani）表示：“我们很荣幸能与阿联酋药物机构合作，将这一突破性治疗带给阿联酋患有免疫性血小板减少症的患者。Rilzabrutinib的批准体现了我们共同致力于以患者为中心的使命，并提供解决一些最紧迫的未满足医疗需求的前沿解决方案。”
(全文结束)
