Altimmune公司药物的FDA审批进程
本部分重点介绍了FDA相关里程碑和Altimmune (ALT)开发的药物监管更新。过去两年，Altimmune已报告了佩姆维多肽等药物和疗法的临床试验结果、监管提交、批准和其他FDA事件。有关监管缩写（如NDA、BLA或PDUFA）的定义，请参阅文末的事件状态图例。选择以下按钮查看该药物的FDA事件列表。
佩姆维多肽FDA监管时间线和事件
佩姆维多肽是Altimmune开发的一种药物，适应症为：治疗肥胖和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。该药物正接受美国食品药品监督管理局(FDA)审查。以下是该疗法关键监管里程碑的时间表。
新分析 - 2026年5月27日
- 事件类型：新分析
- 研发阶段：2b期（进展程度：70%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2026年5月27日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布，IMPACT 2b期试验数据的新分析表明，佩姆维多肽（一种实验性的平衡1:1胰高血糖素/GLP-1双重受体激动剂）治疗与代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)活动度和纤维化的多个非侵入性检测(NITs)同时改善相关。
AI摘要：Altimmune表示，其IMPACT 2b期试验的新分析显示，佩姆维多肽可能同时改善MASH疾病活动度和肝纤维化。佩姆维多肽是一种实验性双重激动剂，以平衡的1:1比例靶向胰高血糖素和GLP-1受体。公司表示，治疗与多个用于测量MASH活动度和肝脏纤维化的非侵入性检测结果改善相关。
在24周时，基于AI的数字病理学分析也指出了抗纤维化效果。佩姆维多肽导致连续纤维化评分相比安慰剂显著下降。此外，68.6%的1.2mg剂量组患者和54.5%的1.8mg剂量组患者实现了至少一个阶段的qFibrosis回归，而安慰剂组为29.6%。这些发现已在巴塞罗那举行的2026年EASL大会上公布。
数据分析 - 2026年5月13日
- 事件类型：数据分析
- 研发阶段：2b期（进展程度：70%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2026年5月13日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布，其在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)中进行的IMPACT 2b期临床试验数据分析将在2026年5月27-30日于西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究学会(EASL)大会上公布。
AI摘要：Altimmune表示，将在2026年巴塞罗那EASL大会上分享其在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)中进行的IMPACT 2b期试验的佩姆维多肽新结果。公司的48周疗效和安全性摘要被EASL选为其"2026年EASL最佳"摘要，表明该摘要被认为是会议科学计划的重要部分。
一次口头报告将重点关注完整的48周数据，而海报展示将突出更新的24周发现。这些发现包括分析肝脏纤维化回归的数字病理学分析、肝脏炎症和纤维化的非侵入性检测反应以及心血管测量结果。Altimmune表示，还将有一份晚期突破性海报展示纤维化分析。会议结束后，公司网站将发布演示文稿和海报的副本。
认定授予 - 2026年1月5日
- 事件类型：认定授予
- 研发阶段：突破性疗法（进展程度：83%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2026年1月5日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予佩姆维多肽（一种平衡的1:1胰高血糖素/GLP-1双重受体激动剂）用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的突破性疗法认定(BTD)。
AI摘要：Altimmune宣布，美国食品药品监督管理局已授予佩姆维多肽（一种平衡的1:1胰高血糖素/GLP-1双重受体激动剂）用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的突破性疗法认定。突破性疗法认定旨在加速对在严重疾病治疗中显示出早期有力证据的疗法的开发和审查。
该认定基于24周IMPACT 2b期试验结果，显示MASH缓解且纤维化无恶化具有统计学显著性，以及肝脏脂肪和纤维化与炎症的非侵入性标志物的早期大幅下降。报告的48周顶线数据显示，与安慰剂相比，在关键非侵入性检测(ELF和肝脏硬度)方面持续改善，各剂量组从24周起进一步降低，1.8mg剂量组进一步减轻体重，且耐受性良好，停药率较低。
Altimmune计划开展一项注册性3期试验，测试多个剂量在52周内的效果，并采用基于活检的终点，以支持潜在的加速批准，旨在解决这一进行性肝病的未满足需求。
顶线结果 - 2025年12月19日
- 事件类型：顶线结果
- 研发阶段：2b期（进展程度：70%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2025年12月19日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布，在患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的患者中进行的佩姆维多肽（一种平衡的1:1胰高血糖素/GLP-1双重受体激动剂）IMPACT 2b期试验48周的积极顶线结果。
AI摘要：Altimmune报告了佩姆维多肽在MASH患者中IMPACT 2b期试验的48周积极顶线结果。佩姆维多肽在非侵入性纤维化标志物ELF和肝脏硬度(LSM)方面较安慰剂产生显著改善，1.2mg和1.8mg剂量组均从24周起持续降低。
关键结果：ELF下降-0.49(1.2mg)和-0.58(1.8mg)，而安慰剂为+0.16(p<0.0001)。LSM下降-3.04(p<0.05)和-3.97(p<0.001)，而安慰剂为-0.03。联合反应(≥0.5 ELF和≥30% LSM)为27.8%和32.4%，而安慰剂为3.2%。肝脏脂肪、ALT和cT1也显示出统计学显著改善。体重减轻为4.5%(1.2mg)和7.5%(1.8mg)，而安慰剂为0.2%，较高剂量在48周时未见平台期。
耐受性保持良好：因不良事件停药率为0%和1.2%，而安慰剂为3.5%，且未报告严重治疗相关不良事件。该试验纳入了212名F2-F3纤维化患者，接受每周48周治疗。Altimmune计划将佩姆维多肽推进至注册性3期测试。
疗效和安全性数据 - 2025年11月11日
- 事件类型：疗效和安全性数据
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2025年11月11日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune宣布在《柳叶刀》上发表了IMPACT 2b期试验中佩姆维多肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者24周的疗效和安全性数据，论文标题为"每周佩姆维多肽与安慰剂治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的安全性和有效性(IMPACT)：一项多中心、随机、双盲、2b期研究的24周结果"。
AI摘要：Altimmune宣布在《柳叶刀》上发表了IMPACT 2b期试验中佩姆维多肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的24周结果。这项随机、双盲、安慰剂对照研究纳入了212名经活检证实患有MASH和F2-F3纤维化阶段的参与者。试验显示MASH缓解且纤维化无恶化具有统计学显著性：安慰剂组20%对1.2mg组58%和1.8mg组52%。佩姆维多肽还产生了纤维化减少的显著信号，并在非侵入性检测(ELF、PRO-C3、AST)、成像(MRI-PDFF、FibroScan、cT1)和FAST等综合评分方面持续改善。
次要结果包括肝脏脂肪大幅减少，1.2mg组和1.8mg组分别有31%和44%的患者肝脏脂肪正常化，以及具有临床意义的体重减轻(约-4.8%和-5.8%)。安全性总体良好，停药率低，治疗相关严重不良事件发生率低。研究人员将在2025年肝脏会议®上展示这些数据，48周的长期结果即将公布。
入组更新 - 2025年11月3日
- 事件类型：入组更新
- 研发阶段：2期（进展程度：70%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2025年11月3日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune宣布，RECLAIM 2期临床试验已完成对酒精使用障碍(AUD)成年患者中佩姆维多肽的入组。
AI摘要：2025年11月3日，Altimmune宣布RECLAIM 2期试验已完成对酒精使用障碍(AUD)成年患者的入组。他们比预期提前数月完成入组，表明患者和医生对新的治疗选择表现出强烈热情。
RECLAIM试验将在美国多个站点招募约100名超重或肥胖的参与者，随机分配接受每周2.4mg佩姆维多肽注射或安慰剂。他们将接受24周的治疗。
主要目标是减少每周重度饮酒天数的平均值。关键次要指标包括达到世界卫生组织饮酒风险水平两级降低的受试者比例，以及磷脂酰乙醇（酒精摄入的血液生物标志物）的变化。
佩姆维多肽的双重胰高血糖素/GLP-1激动剂作用不仅可以抑制酒精渴望，还可以靶向酒精相关的脂肪肝损伤，可能减缓向更严重肝病的进展。
Altimmune预计将在2026年公布RECLAIM试验的顶线结果。
数据分析 - 2025年10月20日
- 事件类型：数据分析
- 研发阶段：2b期（进展程度：70%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2025年10月20日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune宣布，其在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)中进行的佩姆维多肽2b期IMPACT试验的24周数据将在2025年11月7-11日于华盛顿特区举行的美国肝脏研究协会(AASLD)2025年肝脏会议®上以晚期突破性口头和海报形式公布。
AI摘要：Altimmune公司宣布，其在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)中进行的佩姆维多肽2b期IMPACT试验的24周结果将在2025年AASLD在华盛顿特区举行的肝脏会议®上展示。佩姆维多肽是一种正在测试用于肝脏疾病的肽基双重GLP-1/胰高血糖素激动剂。该试验纳入了212名经活检证实患有MASH和中度纤维化的成年人，随机分配至两个剂量组或安慰剂组。
海报"AI数字病理学分析的肝脏纤维化减少"将于11月8日在晚期突破性海报会议II期间由Julio Gutierrez博士介绍。它重点介绍了治疗24周后纤维化减少的AI驱动结果。
口头报告"MASH中佩姆维多肽的2期、多中心、随机、安慰剂对照试验"将于11月11日在晚期突破性会议中由Mazen Noureddin博士发表。Altimmune还计划在2025年第四季度分享48周试验结果。
决策延期 - 2025年8月19日
- 事件类型：决策延期
- 研发阶段：快速通道（进展程度：83%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2025年8月19日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予佩姆维多肽用于治疗酒精使用障碍(AUD)的快速通道认定。
入组更新 - 2025年7月9日
- 事件类型：入组更新
- 研发阶段：2期（进展程度：70%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2025年7月9日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布，已入组RESTORE 2期试验的第一位患者，该试验评估佩姆维多肽在酒精相关肝病(ALD)受试者中的有效性和安全性。
AI摘要：Altimmune公司已入组其RESTORE 2期试验的第一位患者，该试验研究佩姆维多肽在酒精相关肝病(ALD)患者中的效果。佩姆维多肽是一种新型双重GLP-1/胰高血糖素受体激动剂，旨在帮助改善肝脏健康并促进减重。该试验是一项随机、安慰剂对照研究，将在34个站点纳入约100名患者。参与者将接受48周的2.4mg佩姆维多肽或安慰剂治疗。
RESTORE试验的主要目标是通过一种称为振动控制瞬时弹性成像(VCTE)的非侵入性测试，观察24周后肝脏硬度的变化。次要指标还将跟踪肝脏纤维化标志物、饮酒量变化以及24周和48周时的体重。该研究是评估佩姆维多肽对ALD患者安全性和潜在益处的关键一步。
顶线结果 - 2025年6月26日
- 事件类型：顶线结果
- 研发阶段：2b期（进展程度：70%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2025年6月26日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布其在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)中进行的佩姆维多肽IMPACT 2b期试验的积极顶线结果。
AI摘要：Altimmune最近宣布了其在MASH患者中进行的IMPACT 2b期试验的积极顶线结果。该研究纳入了212名经确认患有MASH的参与者，试验达到了主要终点，显示佩姆维多肽导致MASH缓解且纤维化无恶化具有统计学显著性。值得注意的是，1.2mg剂量组59.1%和1.8mg剂量组52.1%的患者实现了MASH缓解，而安慰剂组仅为19.1%。
补充的基于AI的分析显示肝脏纤维化统计学显著减少，1.8mg剂量组30.6%的患者纤维化减少60%或更多。此外，参与者在24周时体重减轻高达6.2%，且治疗耐受性良好，因副作用停药的情况极少。
数据分析 - 2025年6月25日
- 事件类型：数据分析
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2025年6月25日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司将于2025年6月26日美东时间上午8:30举行的投资者网络研讨会中公布其IMPACT 2b期试验中佩姆维多肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的24周顶线数据。
AI摘要：Altimmune公司将于2025年6月26日美东时间上午8:30举行的投资者网络研讨会中公布其IMPACT 2b期试验的24周顶线数据。该试验正在测试一种新型肽类治疗药物佩姆维多肽，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。在这项试验中，212名经活检证实患有MASH且F2/F3纤维化阶段（无论是否患有糖尿病）的患者正在接受评估。参与者将接受每周皮下注射1.2mg或1.8mg剂量的佩姆维多肽，或安慰剂，持续24周，主要目标是实现MASH缓解或纤维化改善。该研究还监测体重减轻和非侵入性检测等次要结果。患者将接受总共48周的治疗，预计2025年第四季度将有更多数据公布。
口头报告 - 2025年6月13日
- 事件类型：口头报告
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2025年6月13日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布，将于2025年6月20-23日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上进行一次关于佩姆维多肽的口头报告和三次海报展示。
AI摘要：Altimmune公司宣布，将在2025年6月20-23日于伊利诺伊州芝加哥举行的美国糖尿病协会第85届科学会议上展示其关于佩姆维多肽的最新研究成果。公司将在会议期间进行一次口头报告和三次海报展示。计划于2025年6月21日下午4:30至6:00(美国中部时间)举行的口头会议将讨论佩姆维多肽（一种新型GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂）对超重或肥胖受试者心血管炎症脂质的影响。此外，2025年6月22日的两次海报展示将涵盖心血管安全性和风险降低，以及通过MRI测量的内脏脂肪组织减少情况。第三张海报将探讨佩姆维多肽如何通过动物研究增强胆固醇逆向转运。Altimmune网站上提供了有关这些报告的更多详细信息。
入组更新 - 2025年5月19日
- 事件类型：入组更新
- 研发阶段：2期（进展程度：70%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2025年5月19日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布，已入组RECLAIM 2期试验的第一位受试者，该试验评估佩姆维多肽在酒精使用障碍(AUD)受试者中的有效性和安全性。
AI摘要：Altimmune公司已通过入组第一位受试者启动了RECLAIM 2期试验，以评估佩姆维多肽在酒精使用障碍(AUD)患者中的安全性和有效性。这项新试验是一项随机、安慰剂对照研究，在美国约15个站点进行。它将涉及约100名受试者，他们将每周接受一次2.4mg佩姆维多肽或安慰剂注射，持续24周。
试验的主要目标是通过在研究期结束时跟踪每周重度饮酒天数的平均值来衡量酒精消费量的变化。此外，该研究还将观察次要结果，如大幅降低饮酒水平的患者数量以及与酒精摄入相关的特定血液生物标志物的变化。
展示 - 2025年5月8日
- 事件类型：展示
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2025年5月8日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究学会(EASL)大会上展示新分析。该展示重点是使用MASH缓解指数(MASHResInd)算法预测接受佩姆维多肽治疗的患者活检中MASH缓解情况，佩姆维多肽是Altimmune的1:1 GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂。
AI摘要：Altimmune公司宣布在欧洲肝脏研究学会(EASL)大会上展示新分析。展示的重点是使用MASH缓解指数(MASHResInd)算法预测接受佩姆维多肽治疗的患者活检中MASH缓解情况，佩姆维多肽是该公司的1:1 GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂。
MASHResInd算法由Rohit Loomba博士开发，结合了非侵入性检测，如MRI-PDFF、ALT和AST水平，以评估肝脏组织学的改善。先前试验的分析显示，佩姆维多肽治疗导致MASHResInd反应率高，表明MASH缓解的可能性大。这些结果支持佩姆维多肽实现肝脏疾病有意义变化的潜力，并为IMPACT 2b期试验的进展提供信心。
IND申报 - 2024年9月30日
- 事件类型：IND申报
- 研发阶段：IND（进展程度：17%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2024年9月30日
- 目标行动日期：2024年第四季度
- 预计目标日期范围：2024年10月1日-2024年12月31日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：公司计划从2024年第四季度开始，为佩姆维多肽在最多三个额外适应症中提交研究性新药(IND)申请
AI摘要：Altimmune公司宣布计划从2024年第四季度开始，为佩姆维多肽在最多三个额外适应症中提交研究性新药(IND)申请。此举是该公司探索代谢疾病领域新治疗领域的努力的一部分。Altimmune寻求利用佩姆维多肽对GLP-1和胰高血糖素受体的双重作用，这可能有助于减重、减少肝脏脂肪和改善血脂谱。IND申报支持该公司的战略，以进一步在具有未满足医疗需求的患者群体中评估该药物，可能针对肥胖和其他代谢障碍等状况。这些额外适应症的详细信息将在与美国FDA达成一致后公布，首次试验的准备工作已在进行中，预计将于2025年上半年开始。
入组更新 - 2024年9月30日
- 事件类型：入组更新
- 研发阶段：2b期（进展程度：70%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2024年9月30日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布，已完成其IMPACT 2b期活检驱动试验的患者入组，该试验评估佩姆维多肽在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)中的效果，并提供了与佩姆维多肽相关的其他开发和监管计划的更新。
AI摘要：Altimmune公司宣布，其IMPACT 2b期试验的患者入组现已完成，该试验在约190名代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)参与者中评估佩姆维多肽。由于其在24周时基于活检的纤维化终点评估的独特性，该试验预计将于2025年第二季度提供顶线疗效数据。这一发展是评估佩姆维多肽对MASH患者的直接肝脏效应和减重双重益处的关键一步。
除了完成IMPACT试验的入组外，公司还提供了其监管计划的更新。它确认计划于2024年11月初与FDA举行2期结束会议，讨论其肥胖项目。Altimmune还计划从2024年第四季度开始，为佩姆维多肽提交研究性新药(IND)申请，最多涵盖三个额外适应症，旨在扩大其在解决代谢疾病方面的潜在影响。
数据展示 - 2024年9月10日
- 事件类型：数据展示
- 研发阶段：2期（进展程度：70%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2024年9月10日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司今天在西班牙马德里举行的欧洲糖尿病研究协会(EASD)第60届年会上展示了其在超重和肥胖受试者中进行的佩姆维多肽2期、基于MRI的身体成分子研究的数据。佩姆维多肽是一种新型实验性肽类GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂，正在开发用于治疗肥胖和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)。
AI摘要：Altimmune公司在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会第60届年会上展示了佩姆维多肽的有希望数据。数据来自一项2期、基于MRI的身体成分子研究，重点关注超重和肥胖受试者。在这项研究中，分析了MOMENTUM试验中的67名受试者，其中50名接受了48周的佩姆维多肽治疗。结果显示总体瘦体重损失比率为21.9%，表明瘦体重保持良好。值得注意的是，60岁及以上的受试者经历了更低的瘦体重损失比率19.9%，这一点很关键，因为在老年人中保持瘦体重可以帮助降低跌倒、骨折和其他健康问题的风险。此外，治疗导致内脏脂肪组织减少25.6%，与心血管疾病风险降低相关。佩姆维多肽是一种实验性双重受体激动剂，靶向GLP-1和胰高血糖素通路，用于肥胖和MASH治疗。
数据展示 - 2024年9月3日
- 事件类型：数据展示
- 研发阶段：2期（进展程度：70%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2024年9月3日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布，其在超重和肥胖受试者中进行的佩姆维多肽2期、基于MRI的身体成分子研究的数据将于2024年9月10日在西班牙马德里举行的欧洲糖尿病研究协会第60届年会上展示。
AI摘要：Altimmune公司宣布，其在超重和肥胖受试者中进行的佩姆维多肽2期、基于MRI的身体成分子研究的新数据将于2024年9月10日在西班牙马德里举行的欧洲糖尿病研究协会第60届年会上展示。该研究重点关注佩姆维多肽在减重过程中如何保持瘦体重，同时靶向代谢因素。
这种实验性肽通过激活GLP-1和胰高血糖素受体而起作用，是一种双重受体激动剂。该研究的数据，检查减重期间的身体成分变化，将由临床开发副总裁Sarah Browne博士在2024年9月10日欧洲中部时间下午1:45的口头会议上展示。这些创新结果为改善肥胖和相关代谢障碍管理的治疗带来了希望。
提供更新 - 2024年7月25日
- 事件类型：提供更新
- 研发阶段：2b期（进展程度：70%）
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2024年7月25日
- 目标行动日期：2025年第一季度
- 预计目标日期范围：2025年1月1日-2025年3月31日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布，佩姆维多肽目前正在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)受试者中进行2b期IMPACT试验评估，数据读出预计在2025年第一季度
AI摘要：Altimmune公司宣布，其研究性药物佩姆维多肽正在对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者进行的2b期IMPACT试验中进行测试。这种新型双重受体激动剂作用于GLP-1和胰高血糖素受体，旨在改善肝脏健康并减轻体重。
早期研究表明，佩姆维多肽的每周剂量导致肝脏脂肪含量最高减少68.5%，55.6%的受试者达到正常肝脏脂肪水平。这些结果表明，佩姆维多肽可能成为MASH的有力治疗选择。正在进行的2b期IMPACT试验预计将提供更多关于该药物有效性的数据，预计结果将于2025年第一季度公布。
数据 - 2024年7月25日
- 事件类型：数据
- 药物：佩姆维多肽
- 公布日期：2024年7月25日
- 适应症：治疗肥胖和MASH
公告：Altimmune公司宣布，其在代谢功能障碍相关脂肪变性肝病(MASLD)中进行的佩姆维多肽12周临床试验的数据已在《肝脏病学杂志》上发表。
AI摘要：Altimmune公司宣布了其在代谢功能障碍相关脂肪变性肝病(MASLD)患者中进行的佩姆维多肽12周临床试验的有希望结果。该研究发表在《肝脏病学杂志》上，显示佩姆维多肽的每周皮下剂量导致肝脏脂肪含量最高减少68.5%，超过一半的参与者实现了肝脏脂肪水平的完全正常化。
试验还报告了体重和肝脏炎症的非侵入性标志物的显著改善。几乎所有接受佩姆维多肽治疗的受试者都经历了至少30%的肝脏脂肪减少，这是预测MASH缓解和纤维化改善的关键指标。Altimmune对这些数据感到鼓舞，并期待明年其正在进行的2b期IMPACT试验的进一步结果。
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