又到了季度更新的季节，ASX市场公告页面上充斥着各种更新。在这里，我们总结了ASX健康板块中三只表现突出的股票的报告亮点。
Dimerix (ASX:DXB)
- DXB在其针对局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）的ACTION 3 III期临床试验中增加了新的试验点
- 罕见肾脏疾病国家注册中心（RaDaR）被聘请以增强ACTION 3试验在英国的招募工作
- 首个专门治疗儿科肾脏疾病的临床试验点已启动用于ACTION 3试验
在本季度，Dimerix (DXB) 在其针对局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）的ACTION 3 III期临床试验中取得了显著进展，全球范围内增加了多个新的临床试验点。目前，ACTION 3试验正在19个计划国家中的17个国家进行招募。DXB表示，招募工作仍在按计划进行，预计将在2025年中期对前144名患者进行盲态中期分析。
9月份，DXB宣布已聘请罕见肾脏疾病国家注册中心（RaDaR）以增强ACTION 3试验在英国的招募工作。该公司还宣布，首个专门治疗儿科肾脏疾病的临床试验点已启动用于其ACTION 3试验。为了支持ACTION 3研究进入儿科患者，儿科肾病学家霍华德·特拉赫特曼博士（Dr. Howard Trachtman）被任命为DXB医疗顾问委员会成员。季度结束后，DXB宣布专家肾病学家、全球医疗合作PARASOL工作组联合主席劳拉·马里亚尼博士（Dr. Laura Mariani）也被任命为其医疗顾问委员会成员。
在本季度，首批患者已入组DMX-200的开放标签扩展（OLE）研究，这些患者已成功完成了ACTION 3 III期临床试验。OLE研究允许已完成ACTION 3 III期临床试验的患者选择开始或继续为期两年的DMX-200治疗，采用开放标签（非盲）方式。
9月份，DXB的净运营现金流出为408万澳元。公司从Taiba获得了53万澳元的预付款，并因行使上市期权收到了约116万澳元。Taiba获得了在阿拉伯联合酋长国（UAE）、沙特阿拉伯、阿曼、科威特、卡塔尔、巴林和伊拉克注册和商业化DMX-200治疗局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）肾病的独家权利。公司表示，DMX-200继续受到强烈的合作伙伴兴趣。截至9月30日，DXB的现金余额为1920万澳元，预计在2024年第四季度获得790万澳元的研发税收抵免。
Paradigm Biopharmaceuticals (ASX:PAR)
- Paradigm提交了其III期试验的最终方案，以评估iPPS/Zilosul治疗膝关节骨关节炎
- 全球合同研究组织（CRO）的选择即将完成，进一步准备于2025年初进行III期招募
- 第三季度净现金流出为472万澳元，低于预期的700万澳元，第二季度的现金流出也预计低于700万澳元
Paradigm (PAR) 在其III期临床试验准备工作方面取得了实质性进展，该试验旨在评估注射用戊聚糖硫酸钠（iPPS/Zilosul）治疗膝关节骨关节炎（OA）。iPPS/Zilosul是一种经FDA批准的药物，用于治疗如骨关节炎（OA）和黏多糖贮积症（MPS）等炎症起主要病理作用的疾病。
9月份，PAR收到了FDA的回复，提供了关于III期OA项目的进展指导，使公司能够完善并最终确定试验方案。更新后的方案已于10月提交给FDA，PAR预计审查期将于11月29日结束，届时将启动多达10个澳大利亚试验点的预筛选和招募活动。PAR表示，全球合同研究组织（CRO）的选择即将完成，进一步准备于2025年初进行III期招募。
研发支出在第一季度为379万澳元，低于上一季度的720万澳元。净现金流出为472万澳元，低于预期的700万澳元。主要支出包括向美国FDA提交关键文件的监管费用，季度末应付账款已正常化。
PAR首席医学官保罗·伦尼斯（Paul Rennies）表示，向FDA提交III期方案是一个重要的里程碑，代表了团队的辛勤工作和与FDA的密切合作。“我们相信，这一进展加上预期的TGA回复和我们与资金伙伴的持续合作，使我们在进入这一关键阶段时处于有利位置。”他说。
第三季度的研发支出为379万澳元，低于上一季度的720万澳元。净现金流出为472万澳元，低于预期的700万澳元。主要支出包括向美国FDA提交关键文件的监管费用，季度末应付账款已正常化。
PAR正在完成其研发激励退税，预计可获得500至600万澳元的退款，这将为正在进行的研发活动提供额外支持。公司预计2025财年第二季度的现金流出将低于700万澳元，与第一季度的指导一致，这符合战略财政管理实践，确保资源分配到与OA III期项目和运营效率相关的关键成本。截至9月30日，PAR的现金及现金等价物总额为1314万澳元。
Blinklab (ASX:BB1)
- Blinklab的FDA注册研究取得进展，预计将在今年内启动
- 与欧洲领先的门诊心理健康服务提供商签署了针对自闭症和注意力缺陷多动障碍的战略合作伙伴关系
- 开始了获得ISO/CE标志认证的监管工作，以支持未来在欧洲的商业发布
BB1表示，在本季度，公司在即将在美国食品药品监督管理局（FDA）注册的智能手机AI应用程序诊断自闭症的研究方面取得了显著进展，预计将在今年年底前启动。这家数字医疗公司利用智能手机、计算机视觉、人工智能和机器学习来诊断神经发育障碍，包括注意力缺陷多动障碍（ADHD）和自闭症。
经过竞争性选择过程，BB1正处于任命一家世界知名合同研究组织（CRO）的最后阶段，该组织在获得数字医疗和医疗器械的监管批准方面有良好记录，将协调即将进行的FDA注册试验。整个季度，BB1继续完善试验方案，与FDA沟通，并与未来的美国临床试验点接触。
在过去的一个季度中，公司宣布与两家大型欧洲心理健康服务提供商签署了两项重要的临床和未来商业化合作伙伴关系。通过与Mental Care Group和INTER-PSY的合作，BB1启动了针对ADHD和自闭症的伴随临床研究，评估其技术是否能提高临床环境中的诊断准确性和效率。BB1表示，如果取得成功，这些合作伙伴将承诺在欧洲商业化这些产品。
根据欧盟医疗器械法规（MDR）2017/745，诊断平台被归类为IIa类医疗器械，需要CE标志才能进入市场。BB1表示，合规工作已经开始。与多家研究机构合作，BB1目前正在开展自闭症、ADHD、额颞叶痴呆、阿尔茨海默病、功能性神经系统疾病和脊髓小脑共济失调的研究，预计结果将在下一年度公布。截至9月30日，BB1的现金余额为541万澳元。
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