拉斯维加斯，2025年7月29日 - Avant科技公司（OTCQB: AVAI）与Ainnova科技公司（以下简称"Ainnova"）联合宣布，根据近期与美国食品药品监督管理局（FDA）预提交会议的反馈意见，已对临床试验方案进行修订。本次修订旨在确保Ainnova Vision AI平台在糖尿病性视网膜病变早期检测领域的临床试验符合监管要求，降低开发过程中的潜在风险。
在7月中旬与FDA会晤后，Ainnova已根据FDA意见完成临床试验方案修订，并将重新提交至FDA审查。上周五，Ainnova临床开发团队已与合同研究组织Fortrea完成方案文件汇报。该方案获得批准后，将正式启动符合新版指南的临床试验。
"Ainnova首席执行官兼Ai-nova Acquisition Corp董事会成员Vinicius Vargas表示：我们致力于满足最高监管标准，相信这些方案优化将强化获得FDA 510(k)认证的路径。随着方案细化，临床试验预算也将在近期完成最终确定。"
该联合企业正全力推进Vision AI平台开发，目标获得FDA 510(k)认证以实现该技术在美国市场的商业化。Ai-nova Acquisition Corp作为Avant与Ainnova的合资公司，持有Ainnova技术组合的全球授权，其美国市场准入取决于本次临床试验的成败。通过早期FDA互动建立的规范流程，该技术组合有望快速实现商业化。
关于Ainnova科技公司
总部位于哥斯达黎加圣何塞和美国休斯顿的Ainnova是专注于人工智能早期疾病检测的健康科技企业。其研发的Vision AI平台已获得多项国际奖项认可，并与全球医疗机构和医疗设备公司建立合作网络。该平台通过人工智能技术实现糖尿病早期筛查和预防失明。
关于Avant科技公司
Avant科技公司致力于开发基于人工智能和生物技术的医疗解决方案，业务覆盖多个行业领域，通过创新技术推动各行业进步与效率提升。
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