Bavarian Nordic的Vimkunya在Ixchiq暂停使用期间登陆英国Bavarian Nordic’s Vimkunya makes UK debut amid Ixchiq suspension

环球医讯 / 创新药物来源:finance.yahoo.com英国 - 英语2025-09-05 05:05:04 - 阅读时长2分钟 - 737字
丹麦药企Bavarian Nordic的基孔肯雅热疫苗Vimkunya在英国上市,同期竞争对手Valneva的Ixchiq因安全事件遭FDA禁令。英国健康安全局数据显示2025年8月病例同比激增170%,该疫苗将通过私人旅行诊所销售,市场预测其2031年销售额可达1.7亿美元。欧洲药品管理局已解除对Ixchiq的临时限制,但建议仅在感染风险较高时使用。
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Bavarian Nordic的Vimkunya在Ixchiq暂停使用期间登陆英国

丹麦药企Bavarian Nordic近日宣布其基孔肯雅热疫苗Vimkunya正式在英国上市。此举正值英国健康安全局(UKHSA)报告2025年8月旅行相关病例同比激增170%之际。

尽管Vimkunya已于2025年5月获得英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)批准,但该疫苗现将首次通过私人旅行诊所向英国公众开放。英国疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)虽建议以避免蚊虫叮咬作为主要预防措施,但也认可前往疫情活跃地区成人使用疫苗的可行性。

这一决定为Bavarian Nordic打开了市场空间,使其与Valneva的Ixchiq形成直接竞争。作为首个获得FDA批准(2023年11月)的基孔肯雅热疫苗,Ixchiq上市后即陷入安全争议,已导致21例住院治疗和3例死亡事件。美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年8月底对其实施禁令后,Vimkunya成为该地区唯一可用的同类疫苗。

值得关注的是,FDA对Ixchiq的监管立场在禁令前曾出现反复——就在两周前刚解除部分限制,但针对严重不良事件(SAEs)的调查仍在持续。目前英国虽未全面停用Ixchiq,但已暂停对65岁以上成人使用,建议60岁以上人群及胸腺疾病患者避免接种。欧盟则采取相对宽松政策,在解除对65岁以上人群的临时限制时强调"仅在感染风险显著时使用"。

Bavarian Nordic预测Vimkunya首年销售额将在780万至1560万美元区间,母公司GlobalData分析显示该疫苗有望在2031年实现1.7亿美元收入。同期Ixchiq的销售额预计同期将达到2.73亿美元。目前Vimkunya尚未出现新的安全信号,或将成为未来基孔肯雅热预防领域的首选疫苗。

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