今年更新的新冠疫苗已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适用于65岁及以上成人和特定基础疾病患者。尽管联邦官员强调民众可经医生评估接种,但更严格的审批标准可能影响过往常规接种人群的获取机会。
接种资格与高风险疾病
美国卫生与公共服务部长小罗伯特·F·肯尼迪宣布:"FDA现批准高风险人群接种:莫德纳(6个月+)、辉瑞(5岁+)、诺瓦瓦克斯(12岁+)。所有经医生评估选择接种的患者均可获得疫苗。" 根据美国疾病控制与预防中心(CDC)认定的18类高风险疾病包括:
- 哮喘
- 血液系统癌症
- 脑血管疾病
- 慢性肾病
- 特定慢性肺病/肝病
- 囊性纤维化
- 1型/2型糖尿病
- 妊娠期糖尿病
- 唐氏综合征等残疾
- 心血管疾病
- HIV
- 情感障碍(含抑郁/精神分裂)
- 痴呆/帕金森病
- 肥胖症
- 缺乏运动
- 孕期/近期妊娠
- 原发性免疫缺陷
- 吸烟史
- 器官移植者
- 结核病
- 免疫抑制剂使用者
这些疾病通过显著抑制免疫系统功能,增加感染新冠后重症或死亡风险。据FDA局长Marty Makary和生物制品审评研究中心主任Vinay Prasad在《新英格兰医学杂志》的估算,该标准将使1-2亿美国民众获得接种资格。
接种时间与地点
主要药企已启动疫苗分发:
- 辉瑞/BioNTech:即刻开始运输,全国药房/医院供应
- 莫德纳:数日内全面上市
- 诺瓦瓦克斯:与赛诺菲合作提供非mRNA蛋白疫苗
连锁药房实施差异化政策:
- CVS:在16州(含纽约、佛罗里达等)暂停常规接种,马萨诸塞/内华达/新墨西哥三州需医生处方
- Walgreens:合规州份向65+人群及高风险者开放
CDC数据显示,2023-24呼吸疾病季71.5%疫苗在药房接种,9.2%在诊所完成。
特殊人群接种政策
儿童接种:
- 辉瑞疫苗:5岁以下紧急使用授权撤销
- 莫德纳疫苗:6个月+高风险儿童可接种
- 诺瓦瓦克斯:12岁+高风险儿童适用
美国儿科学会突破CDC建议,主张:
- 6-23个月所有儿童接种(过敏者除外)
- 高风险/养老机构/未接种者/高危家庭成员等2-18岁单剂接种
孕期接种:
- CDC取消妊娠期接种指引
- 妇产科医师学会仍支持孕期接种
保险覆盖情况
- 联邦医保:符合条件者持续覆盖
- 商业保险:部分基础疾病(如缺乏运动)存在解释弹性
- 《平价医疗法案》要求:ACIP推荐的成人疫苗必须覆盖
非符合条件者接种
FDA局长Makary强调:"全美成人仍可自主选择接种"。美国传染病协会建议医生基于科学证据推荐接种,但药剂师离标接种权限受限。
接种资格验证
接种机构可能要求:
- 自述基础疾病声明
- 医疗记录佐证(新政策存疑)
联合疫苗研发
药企竞相开发联苗产品:
- Moderna:50岁+人群联苗临床显示更强免疫反应
- 辉瑞/BioNTech:多阶段临床试验中
- 诺瓦瓦克斯:寻求合作伙伴推进研发
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