辉瑞制药韩国公司研发的2025-2026年新冠变异疫苗已获韩国官方认证。韩国食品药品安全部于上月29日正式批准"Cominati LPIE One Freefield注射器(Sars Coronavirus-2 mRNA疫苗)"用于预防12岁以上人群由SARS-CoV-2病毒引发的新冠感染。本次获批针对的LP.8.1变异株属于JN.1家族亚变异体,世界卫生组织(WHO)今年1月将其列为监测变异株(VUM),并获得WHO、欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品监督管理局(FDA)推荐疫苗使用。
该疫苗采用0.3mL肌肉注射方式,无论既往是否接种新冠疫苗均可使用。对于已接种者,建议与上次接种间隔至少三个月。辉瑞韩国公司初级医疗事业部副总裁宋灿雨表示:"尽管疫情结束后公众对新冠的关注显著降低,但病毒仍在持续变异并引发感染病例。随着此次获批,我们将通过与政府的紧密合作稳定疫苗供应,为保护韩国高风险群体和提升公共卫生做出贡献,该疫苗已正式纳入国家免疫规划(NIP)。"
另悉,HKINON公司于上月27日与辉瑞韩国签署国家免疫规划用新冠变异疫苗"Cominati®LPate One Freefield注射器"的流通合作协议,并举行签约仪式。双方公司代表包括HKINON首席执行官郭达尔元、辉瑞韩国首席执行官吴东욱等高管均出席仪式。HKINON去年负责辉瑞"Cominativ®JN Wonju(单剂量)"疫苗在私营市场的流通后,今年再次承担面向高风险群体(65岁以上及免疫低下人群)的约2000亿韩元国家免疫项目疫苗分发工作。通过此次合作协议签署,双方将在国家免疫规划相关疫苗流通和联合推广领域深化合作。
HKINON首席执行官郭达尔元表示:"继私营市场和国家免疫规划疫苗流通后,此次企业合作合同的扩展具有重大意义。我们将依托既有流通能力,为确保'Cominati®LPATE One Freefield注射器'稳定供应和提升公共卫生水平做出贡献。"
辉瑞韩国首席执行官吴东旭指出:"此次将合作范围扩大至在疫苗流通领域拥有丰富经验与专业能力的HKINON,对推进国家免疫业务具有战略意义。韩国辉瑞将持续努力,通过稳定供应新冠疫苗保护65岁以上及免疫低下等高风险群体,践行'创新改变患者生活'的承诺。"
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