辉瑞韩国新冠变异疫苗获食品药品安全部批准Pfizer Approved by the Ministry of Food and Drug Safety for COVID-19 Variant Vaccine in the 2025-202...

环球医讯 / 创新药物来源:www.msn.com韩国 - 英语2025-09-04 23:43:12 - 阅读时长3分钟 - 1019字
辉瑞韩国分公司研发的针对LP.8.1变异株的新冠疫苗正式获得韩国食品药品安全部批准,适用于12岁以上人群。该变异株属于JN.1家族亚变异体,已被世界卫生组织列为监测变异株(VUM),疫苗需肌肉注射0.3mL,既往接种者需间隔三个月以上。该疫苗已纳入韩国国家免疫规划(NIP),由韩美药品流通公司HKINON负责分发,双方于8月27日举行合作签约仪式,计划通过稳定供应保护高风险群体健康。
辉瑞韩国新冠变异疫苗LP.8.1变异株公共卫生国家免疫规划高风险群体疫苗供应流通合作预防新冠感染提升健康水平
辉瑞韩国新冠变异疫苗获食品药品安全部批准

辉瑞制药韩国公司研发的2025-2026年新冠变异疫苗已获韩国官方认证。韩国食品药品安全部于上月29日正式批准"Cominati LPIE One Freefield注射器(Sars Coronavirus-2 mRNA疫苗)"用于预防12岁以上人群由SARS-CoV-2病毒引发的新冠感染。本次获批针对的LP.8.1变异株属于JN.1家族亚变异体,世界卫生组织(WHO)今年1月将其列为监测变异株(VUM),并获得WHO、欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品监督管理局(FDA)推荐疫苗使用。

该疫苗采用0.3mL肌肉注射方式,无论既往是否接种新冠疫苗均可使用。对于已接种者,建议与上次接种间隔至少三个月。辉瑞韩国公司初级医疗事业部副总裁宋灿雨表示:"尽管疫情结束后公众对新冠的关注显著降低,但病毒仍在持续变异并引发感染病例。随着此次获批,我们将通过与政府的紧密合作稳定疫苗供应,为保护韩国高风险群体和提升公共卫生做出贡献,该疫苗已正式纳入国家免疫规划(NIP)。"

另悉,HKINON公司于上月27日与辉瑞韩国签署国家免疫规划用新冠变异疫苗"Cominati®LPate One Freefield注射器"的流通合作协议,并举行签约仪式。双方公司代表包括HKINON首席执行官郭达尔元、辉瑞韩国首席执行官吴东욱等高管均出席仪式。HKINON去年负责辉瑞"Cominativ®JN Wonju(单剂量)"疫苗在私营市场的流通后,今年再次承担面向高风险群体(65岁以上及免疫低下人群)的约2000亿韩元国家免疫项目疫苗分发工作。通过此次合作协议签署,双方将在国家免疫规划相关疫苗流通和联合推广领域深化合作。

HKINON首席执行官郭达尔元表示:"继私营市场和国家免疫规划疫苗流通后,此次企业合作合同的扩展具有重大意义。我们将依托既有流通能力,为确保'Cominati®LPATE One Freefield注射器'稳定供应和提升公共卫生水平做出贡献。"

辉瑞韩国首席执行官吴东旭指出:"此次将合作范围扩大至在疫苗流通领域拥有丰富经验与专业能力的HKINON,对推进国家免疫业务具有战略意义。韩国辉瑞将持续努力,通过稳定供应新冠疫苗保护65岁以上及免疫低下等高风险群体,践行'创新改变患者生活'的承诺。"

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