专家分析
MULTISTARS AMI(急性心肌梗死多支血管立即与分期血运重建研究)试验比较了ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者在成功接受罪犯病变经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后,对非罪犯病变进行立即PCI与延迟PCI的疗效。该研究纳入在症状发作24小时内确诊血流动力学稳定的STEMI患者,且经血管造影确认存在至少一处适合PCI(狭窄≥70%)的多支血管冠状动脉疾病(CAD)病变。840名患者按1:1比例随机分组:立即组(418例)在住院期间对非罪犯病变进行即刻PCI,延迟组(422例)则在罪犯血管PCI后19-45天内进行分期介入治疗。排除既定非罪犯病变需接受手术血运重建、既往冠状动脉搭桥术或存在参与障碍的患者。主要终点为全因死亡、非致死性心肌梗死(MI)、脑卒中、未计划的缺血驱动靶病变血运重建(ID-TLR)或心力衰竭住院的复合终点。
研究结果
随访1年时,立即组主要终点发生率为8.5%(34/401),显著低于延迟组的16.3%(67/411)(p<0.001)。立即组的非致死性心肌梗死(2% vs 5.3%)和ID-TLR(4.1% vs 9.3%)发生率均显著降低,两组全因死亡率相近(2.9% vs 2.6%)。
研究意义
研究结果表明,对于稳定的STEMI患者,立即处理非罪犯多支血管病变在非劣效性检验中表现优异,且基于主要终点达到统计学显著优势。然而研究存在局限性:女性受试者比例偏低(仅占16%),且未广泛使用冠状动脉内影像学检查指导PCI。此外,由于难以确诊围手术期心肌梗死,可能存在有利于立即组的测量偏倚。
与其他研究的关联
该结论与COMPLETE试验(对早期PCI后多支血管病变患者进行完全血运重建策略研究)结果互补,后者证实分期非罪犯PCI的获益。同时,结果亦与BIOVASC试验(评估急性冠脉综合征合并多支血管疾病患者即刻与分期完全血运重建策略)相似,但后者纳入了非STEMI和不稳定型心绞痛患者。未来研究需扩大人群多样性,并探索在初始住院期间更短时间内(如住院期间)实施分期干预的可行性。
参考文献
- Stähli BE, Varbella F, Linke A, 等;MULTISTARS AMI研究组. 心肌梗死多支血管PCI的完全血运重建时机. 新英格兰医学杂志, 2023;389:1368-79.
- Mehta SR, Wood DA, Storey RF, 等;COMPLETE试验指导委员会及研究组. 心肌梗死多支血管PCI的完全血运重建. 新英格兰医学杂志, 2019;381:1411-21.
- Diletti R, den Dekker WK, Bennett J, 等. 急性冠脉综合征合并多支血管疾病患者即刻与分期完全血运重建(BIOVASC):一项前瞻性、开放标签、非劣效性随机试验. 柳叶刀, 2023;401:117282.
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