纽约，2024年11月4日 —— Biotia，基因组学为基础的传染病诊断领域的领先创新者，宣布了一项重大里程碑：其BIOTIA-ID尿液NGS检测获得了纽约州卫生部门临床实验室评估计划（CLEP）的批准，作为实验室开发测试（LDT）。BIOTIA-ID是首个获得纽约州批准的基于基因组学和人工智能的尿液检测方法。获得这一批准证明了Biotia致力于满足纽约州卫生部门的严格标准，包括对其CLIA实验室在纽约市皇后区进行的分析和临床验证的全面审查。BIOTIA-ID现在加入了少数由人工智能驱动的基因组测试行列，这些测试正在改变医疗保健的未来。
尿路感染（UTIs）是最常见的门诊感染，每年影响多达700万患者，且女性受影响尤为严重。尿路感染影响生活质量并导致严重的健康问题，泌尿生殖系统感染导致30%的败血症病例。BIOTIA-ID检测提供了一种快速、高精度（97%的敏感性，99%的特异性）且全面的解决方案，用于识别泌尿生殖系统病原体，包括那些传统培养方法经常遗漏的病原体。BIOTIA-ID利用人工智能和基因组学（即鸟枪法宏基因组测序）进行全面的病原体检测，减少假阳性，并超越了培养、PCR和靶向16S扩增子NGS检测的局限性，这些方法往往产生不完整、不清楚或矛盾的结果。
“精确的传染病诊断不仅仅是改善个别患者的护理；它是关于改变医疗保健格局，”Biotia首席执行官兼联合创始人Niamh O'Hara博士说。“通过提供准确、详细和及时的信息，我们可以朝着一个治疗真正个性化且公共卫生得到保护的未来迈进。”
最近在IDWeek 2024上展示的一项临床研究显示，BIOTIA-ID检测在60%的传统培养技术无法识别病原体的尿液样本中成功识别了病原体。令人担忧的是，这些患者中有70%被开具了对BIOTIA-ID识别的病原体无效的抗菌药物。“这一批准将使我们能够提供这项关键技术，确保纽约州乃至全美的患者和临床医生能够获得最准确和全面的诊断信息，最终目标是支持抗菌药物的负责任使用并改善患者结果，”Biotia首席医学官Dorottya Nagy-Szakal博士说。
解决复杂尿路感染的关键需求
BIOTIA-ID检测对于患有复杂和反复性尿路感染的患者尤其有价值，这些患者通常面临诊断挑战和接受适当治疗的延迟。
“Biotia的创新尿路感染诊断方法可能是我们管理这些常常具有挑战性的感染方式的一个重要突破，尤其是对于数百万因频繁尿路感染而遭受痛苦并不断服用抗生素的女性，”Biotia投资者、医生和前医疗系统高管Christina Jenkins博士说。“Biotia能够迅速准确地识别广泛的病原体意味着患者可以更快地获得正确的药物——改善他们的体验、健康结果，并促进在这个药物耐药性日益增长的时代的良好抗菌药物管理。”
Biotia正在与领先的医疗机构和实验室合作，将其产品整合到临床工作流程中，并与保险公司合作，确保BIOTIA-ID能够惠及最广泛的患者群体。
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关于Biotia：
Biotia是一家位于纽约的健康科技公司，利用基于基因组学的技术和专有的人工智能软件，快速准确地识别微生物和抗菌药物耐药性。其使命是通过部署全球领先的微生物参考库来对抗传染病。
联系人：
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