波士顿科学公司分享了来自两项独立试验的积极数据，分别评估其Watchman FLX左心耳封堵器在非瓣膜性房颤患者中的表现，以及EKOS血管内系统在治疗中危肺栓塞患者中的效果。
Watchman试验评估了该装置是否可作为非瓣膜性房颤患者使用非维生素K口服抗凝药的合理替代方案，而Ekos试验则评估了该血管内系统是否优于当前标准治疗——即单纯抗凝治疗——用于治疗急性肺栓塞患者。
每项研究的结果均在2026年美国心脏病学会会议上公布，该会议于3月28日至30日在路易斯安那州新奥尔良举行。两项研究的结果也同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
在涉及3000名患者的CHAMPION-AF试验中，Watchman作为非瓣膜性房颤患者卒中风险降低的一线选择，达到了主要安全终点。该装置在三年随访时显示出统计学上优于NOAC的效果，非手术出血风险相对降低45%。
研究的主要疗效终点定义为卒中、心血管或不明原因死亡或全身性栓塞的发生，结果显示Watchman达到了非劣效性，事件率为5.7%，而NOAC组为4.8%。
在纳入手术出血的二次分析中，Watchman与主要安全终点一致，并显示出与NOAC相比出血显著减少，手术和非手术出血风险相对降低34%。
波士顿科学公司房颤解决方案首席医疗官布拉德·萨顿表示：“这些积极数据有可能支持全球临床指南的更新，我们将以此提交申请，扩大已获广泛认可的Watchman平台作为一线卒中风险降低方案的适应症和覆盖范围，为更广泛的房颤患者提供更多治疗选择。”
萨顿补充道：“如今，40%的房颤患者虽然被处方了用于卒中风险降低的血液稀释剂，但并未坚持服药，这显著增加了他们的卒中风险。”
波士顿公司的Watchman系列是其心血管产品组合中的关键收入驱动力。2025年第四季度，该系列较2024年第四季度增长29.4%，为波士顿公司2025年第四季度34亿美元的收入贡献了5.35亿美元。
在涉及544名患者的HI-PEITHO试验中，波士顿公司的Ekos系统将低剂量溶栓药物直接输送到血凝块中，以促进药物深入凝块并溶解它，与单纯抗凝治疗的标准治疗进行了比较。
该试验的共同主要终点包括肺栓塞相关死亡、7天内非致命性血流动力学心肺失代偿或衰竭以及非致命性症状性肺栓塞复发。Ekos联合抗凝治疗显示出优于单纯抗凝治疗的效果，事件率为4%对比10.3%，主要终点事件相对减少61%。这一结果在30天内未发生脑出血事件。
波士顿科学公司血管治疗部门副总裁兼首席医疗官迈克尔·贾夫博士表示：“HI-PEITHO试验采用了严格的患者入组标准，评估了清晰、临床意义明确的终点，并证明了Ekos系统相对于标准治疗在治疗急性肺栓塞方面的决定性影响。”
“我们首次获得了强有力的随机临床试验数据，可为介入医生和转诊医生的治疗决策提供信息，并支持将Ekos联合抗凝治疗作为一线疗法。”
“波士顿科学公布Watchman FLX和EKOS血管内系统数据”最初由Clinical Trials Arena创建并发布，该机构隶属于GlobalData。
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