EAST RUTHERFORD, N.J., 2025年8月25日 /PRNewswire/ -- 全球领先的合同开发与制造组织(CDMO)Cambrex今日宣布，旗下子公司Snapdragon Chemistry已扩建其位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的原料药(API)工厂，专门用于支持肽类疗法的开发与制造。新建的GMP生产套件将整体厂区面积扩大20%，配置ISO-7级洁净室用于制备型HPLC色谱分离和冷冻干燥工艺、原料药低温存储区以及成品存储单元。此次扩建完成后，Snapdragon可利用固相肽合成(SPPS)、液相肽合成(LPPS)或混合方法，完整支持从研发到GMP生产的全周期项目。
"我们的设施设计基于三步走策略开发肽类药物候选物，"Snapdragon Chemistry总经理Eric Fang博士表示："首先采用自动化SPPS技术快速验证概念。同时我们利用LPPS技术优化工艺以加速开发并降低制造成本。最后可将工艺转移至查尔斯城(爱荷华州)的大型生产基地，在传统大体积反应釜中进行生产，显著降低药品成本。"
Snapdragon的LPPS技术结合传统API批次反应釜和连续流动工艺，突破对专用固相反应釜的依赖。相较传统固相合成工艺，该技术显著减少溶剂使用量和过量试剂需求。
"Certainly固相合成有其应用场景。我们用它在早期研发阶段快速推进临床前研究，但这不是面向大规模患者群体的可扩展解决方案，"Cambrex首席科学官Matt Bio博士指出："我们设计的LPPS工艺能够充分利用Cambrex集团140万升总产能，实现肽类疗法的规模化生产。"
Cambrex持续在复杂合成技术领域投入研发，包括针对肽类制造的工艺创新，以及探索人工智能在寡核苷酸工艺优化中的应用。
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