更新内容将包括2b期RewinD-LB临床试验的新MRI分析结果、全球监管讨论的现状以及3期试验的最终设计方案
本月晚些时候，neflamapimod的MRI分析数据还将在2026年美国神经病学学会年会上展示；研究结果表明neflamapimod可能对基底前脑萎缩和功能连接产生积极影响
路易体痴呆症(DLB)是全球第二常见的进行性痴呆症，影响数百万人，目前在美国和欧盟均无获批治疗方法
波士顿，2026年4月7日（GLOBE NEWSWIRE）——CervoMed公司（纳斯达克代码：CRVO）（简称"CervoMed"或"公司"）是一家开发年龄相关脑部疾病治疗方法的临床阶段生物技术公司，该公司将于今日在亚特兰大举行的2026年路易体痴呆协会年会上展示其neflamapimod临床项目的关键方面，包括该项目的临床发现更新、全球监管一致性以及DLB领域的3期试验最终设计方案。
CervoMed首席商务和业务官Matthew Winton博士表示："我们很高兴与DLB社区分享我们在neflamapimod项目关键方面的进展，包括我们与全球监管机构就计划中的neflamapimod 3期试验达成的一致意见、研究设计的完成以及来自2期项目的鼓舞人心的新分析结果。为患者及其家属带来首个获批的DLB治疗方法的机会每天都激励着我们，我们期待在推进计划中的3期试验过程中与DLB社区合作。"
参与DLB临床试验中生物标志物应用专家小组讨论的CervoMed首席执行官John J. Alam医学博士表示："在没有阿尔茨海默病(AD)共病病理的情况下，DLB的疾病表达和进展主要由突触功能障碍驱动，而非神经退行性和神经元损失，而后者是AD（特别是AD痴呆）的情况。因此，一种能够追踪突触功能障碍的血液生物标志物——如血浆胶质纤维酸性蛋白(GFAP)——是DLB病程中首先升高的血液生物标志物，并且与患者的认知能力下降和临床进展密切相关。在我们的临床研究中，血浆GFAP也对neflamapimod治疗有反应，而这种反应与通过痴呆严重程度测量工具'临床痴呆评定量表总分'(CDR-SB)评估的临床结果相关。"
Winton博士的临床更新将包括对2b期RewinD-LB临床试验中患者结构和功能MRI检查的新分析结果，该试验评估了neflamapimod治疗对基底前脑萎缩的影响——这一结构变化在自然病史研究中已被证实与DLB中的认知能力下降相关。该分析提供了初步证据表明neflamapimod可能减少DLB中的基底前脑萎缩，支持MRI作为未来DLB研究中评估治疗效果的工具，并强化了neflamapimod通过作用于潜在疾病生物学来减缓疾病进展的潜力。
neflamapimod治疗的DLB患者首次MRI分析的额外数据将于本月晚些时候在芝加哥举行的2026年美国神经病学学会年会上的海报环节中展示，时间为2026年4月22日星期三。
关于neflamapimod
neflamapimod是一种研究中的口服小分子药物，能够轻松穿过血脑屏障，并选择性地抑制p38 MAP激酶的α亚型，该酶是神经炎症和突触功能障碍的关键驱动因素。通过靶向脑部退行性疾病的基础疾病过程，neflamapimod有潜力逆转突触功能障碍，改善神经元健康，并减缓或预防疾病进展。neflamapimod目前正处于临床开发阶段，用于治疗DLB、缺血性中风后的恢复以及原发性进行性失语症。
在非临床研究中，neflamapimod恢复了基底前脑胆碱能系统内的突触功能，这是DLB中最受影响的脑区。在涉及800多名参与者的1期和2期临床试验中，该药物总体耐受良好，并显示出持续的疗效信号。在91名DLB患者的2a期AscenD-LB试验中，neflamapimod显著改善了痴呆严重程度和功能性运动能力。159名患者的2b期RewinD-LB试验（一项16周的随机、双盲、安慰剂对照试验，随后是32周的开放标签扩展期）结果进一步支持了neflamapimod提供有意义临床效益的潜力，改善了认知和功能结果，并在扩展阶段对神经退行性的关键血液生物标志物产生了积极影响。在两项研究中，未患有AD共病的患者观察到的最大益处。总体而言，这些发现凸显了neflamapimod作为DLB和其他退行性脑部疾病潜在治疗方法的治疗潜力和科学有效性。
关于CervoMed
CervoMed是一家开发年龄相关脑部疾病治疗方法的临床阶段公司。其主要药物候选物neflamapimod是一种口服小分子，通过抑制参与神经炎症和神经退行性的关键酶，靶向脑部退行性疾病的潜在疾病过程。CervoMed最近完成的2b期RewinD-LB试验评估了neflamapimod在DLB患者中的效果，这些患者特别筛选为没有AD共病。公司计划在2026年下半年启动一项针对无AD共病DLB患者的全球关键性3期试验，前提是资金到位。
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年经修订的《私人证券诉讼改革法》所定义的明确和隐含的前瞻性声明，涉及公司的意图、计划、信念、期望或对未来预测，包括但不限于：neflamapimod在DLB或任何其他适应症中的治疗潜力，包括任何治疗效果的可持续性程度以及这些效果是否可通过MRI检查观察到；预计展示的与neflamapimod相关的分析和信息；公司需要获得足够的资金，包括为计划中针对无AD共病DLB患者的3期试验提供资金；预计的临床和开发里程碑的时间和实现，包括公司计划启动针对无AD共病DLB患者的3期试验及其数据公告；任何其他预期或隐含的益处或结果，包括neflamapimod可能在患者中表现出疗效或其他临床或生物标志物改善的程度（如果有的话）；以及公司需要获得足够的资金，包括为其计划的3期试验提供资金。"相信"、"估计"、"预期"、"期望"、"计划"、"目标"、"寻求"、"打算"、"可能"、"可以"、"可能"、"将会"、"应该"、"大约"、"潜在"、"目标"、"项目"、"考虑"、"预测"、"预测"、"继续"等术语或传达未来事件或结果不确定性的其他词语（包括这些术语的否定形式）可能标识这些前瞻性声明。尽管相信本文包含的每一项前瞻性声明都有合理依据，但前瞻性声明本质上涉及已知和未知的风险和不确定性，其中许多超出了公司的控制范围，因此实际结果可能与前瞻性声明中表达或暗示的结果有实质性差异。具体风险和不确定性包括但不限于：公司可用的现金资源、以可接受条件获得额外资金的可能性以及公司持续经营的能力；公司临床试验的结果，包括RewinD-LB；neflamapimod获得任何监管批准的可能性和时间，或公司可能从FDA收到的任何反馈的性质；在未来实施业务计划、预测和其他期望的能力；总体经济、政治、商业、行业和市场状况、通胀压力以及地缘政治冲突；以及公司在2025年12月31日财年结束的10-K表格年度报告中"风险因素"标题下讨论的其他因素，该报告已于2026年3月13日提交给美国证券交易委员会(SEC)，以及公司可能不时向SEC提交的其他文件。本新闻稿中的任何前瞻性声明仅在本文日期（或可能指明的更早日期）有效。除法律要求外，公司不承担任何更新此类前瞻性声明以反映本新闻稿发布日期后事件或情况的义务。
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