根据心律学会(HRS)的新闻稿,在2026年4月23日至26日于伊利诺伊州芝加哥举行的2026心律年会上公布的新结果显示,超低温消融(ULTA)可能对治疗结构性心脏病中的室性心动过速(VT)具有临床实用价值。
全球15%至20%的死亡与心脏骤停有关。心脏骤停的主要原因是室性心动过速,此时心室跳动速度超过心房,导致血液循环效率降低。
室性心动过速最常见的治疗策略是消融术。然而,在结构性心脏病中,传统消融可能难以到达严重瘢痕化的组织。这一点尤为重要,因为大多数室性心动过速病例发生在结构性心脏病患者中,而组织瘢痕会干扰心脏电传导。
"患有室性心动过速[和结构性心脏病]的患者比我们通常的患者'病情更重',因为他们心脏功能差、心力衰竭,且室性心动过速也是一种致命性心律失常,"麦吉尔大学健康中心蒙特利尔综合医院研究所高级科学家Atul Verma医学博士在接受《心脏病学顾问》采访时说道。"左心室壁通常厚且有瘢痕,用以往的热能消融能量难以穿透这些病变和厚实的壁。我们需要新的能量来更深入地穿透左心室,并开发高效疗法,缩短消融时间,使这些病重患者的手术更容易耐受。"
在FULCRUM VT试验中,我们证明超低温消融可以完全通过心内膜方法治疗缺血性和非缺血性心肌病患者。
ULTA技术使用沸点为-196°C的近临界氮气产生的极低温。使用极低温可能更有效地针对难以处理的区域。
这项关键性多中心试验,FULCRUM-VT(单形性室性心动过速的冷冻消融;ClinicalTrials.gov标识符:NCT05675865),在美国和加拿大的19个中心招募了209名接受ULTA治疗室性心动过速的缺血性和非缺血性心肌病患者。该研究人群是高风险人群,疾病已到晚期,许多人正在使用抗心律失常药物和植入式心律转复除颤器。患者左心室射血分数也降低,尽管之前接受过室性心动过速治疗,但仍继续出现心律失常。
研究调查人员报告称,ULTA对于治疗这种具有结构性心脏病的高风险人群的室性心动过速具有高有效性。消融后测试发现,98%的病例在ULTA后无法诱发目标室性心动过速。
"在FULCRUM-VT试验中,我们证明超低温消融可以通过完全心内膜方法治疗缺血性和非缺血性心肌病患者,"Verma博士说。"由于这种能量源可以产生深度大于10毫米的病灶,并且可以轻松穿透瘢痕组织,因此特别适合任何患有室性心动过速的患者。"
ULTA干预具有良好的安全性,2.4%的患者经历了主要不良事件。
FULCRUM-VT研究将继续随访患者6个月,监测安全信号和室性心动过速复发情况,并进行长期随访。"我们可能会在未来报告1年结果,"Verma博士说。
据Verma博士称,"[超低温消融]的安全性极佳,协议定义的主要不良事件发生率仅为2.4%。非缺血性和缺血性心肌病患者的室性心动过速复发或免于电击的结果相同——通常,非缺血性[患者]预后更差。六个月时,室性心动过速负担从中位数3次减少到中位数0次。"
编者注:访谈回复已为清晰和简洁进行了修改。
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