加州初创公司科尼西恩宣布启动一项临床试验，将可穿戴式脑机接口技术集成至Apple Vision Pro头显，帮助言语障碍瘫痪患者通过思维实现交流。试验将采用改良版Apple Vision Pro头显设备。
科尼西恩是多家开发脑机接口（BCI）技术的企业之一，该系统通过捕捉脑电信号并将其转化为外部设备控制指令。与埃隆·马斯克旗下Neuralink等公司研发的植入式脑机接口不同，科尼西恩技术采用非侵入式方案。这家总部位于加州圣巴巴拉市的公司正在测试两项组件：增强现实BCI应用程序软件，以及可读取脑电信号的定制头带硬件。试验将招募最多10名美国参与者，涵盖因脊髓损伤、中风、创伤性脑损伤或肌萎缩侧索硬化症（ALS，又称卢伽雷氏症）导致言语障碍的瘫痪患者。
科尼西恩首席执行官安德烈亚斯·福斯兰德表示："为实现技术普及，必须采用风险最低且最受大众接受的方案。"其创业动机源于母亲在重症监护室插管期间虽意识清醒却无法言语的经历。"我亲历了她与医护人员间的沟通障碍，这促使我思考言语运动障碍者急需更优的沟通方案。"
此前，该公司已设计专用头显Axon-R，并于今年早些时候在ALS患者中完成测试。其定制软件运用生成式AI模型学习个体言语模式，该技术使参与者"说话"速率接近正常对话水平。研究显示患者可每周数次、每次数小时舒适使用该脑机接口。
此次科尼西恩将AI通信应用移植至Vision Pro平台，福斯兰德认为其功能远超专用Axon-R设备："Vision Pro提供完整应用生态，包含应用商店等所有功能。"苹果公司今年5月发布新协议，允许行动严重受限者无需肢体动作即可操控iPhone、iPad及Vision Pro设备，为脑机接口集成开放通道。另一家BCI企业Synchron已将其血管植入式系统接入Vision Pro（苹果公司目前未开发自有脑机接口技术）。
在本次试验中，科尼西恩替换掉苹果原装头带，嵌入六个脑电图（EEG）传感器。这些传感器采集位于后脑的视觉皮层与顶叶皮层信号，特别识别视觉注视信号——即当使用者凝视某物体时产生的脑电特征。该技术使用户仅凭注意力即可在界面菜单中完成选择，神经计算单元则通过髋部佩戴设备处理脑电数据。
首席技术官克里斯·厄尔里希强调："我们的核心理念是减轻使用者的沟通负担。"现有辅助工具存在明显局限：简易字母板需护理者猜测患者视线落点，耗时且低效；眼动追踪技术则价格高昂且可靠性不足。
"我们为每位参与者构建专属AI模型，整合其言语历史、幽默风格及所有可获取的书面/口语数据，生成个性化用户代理。"厄尔里希解释道。头显内用户既可选择AI生成建议，也可自主组句。该系统虽支持Vision Pro提供的眼动或头部追踪控制，但对重度运动障碍者而言，脑电波解读成为关键替代方案。
在Axon-R研究视频中，一位ALS患者拉比被问及"如何保持如此积极心态"时，通过该技术回答："我总尝试在每种境遇中发现美好。"科尼西恩认为非侵入式方案将比植入式芯片更快惠及患者。厄尔里希指出："安全性不言而喻，但作为医疗设备仍需通过功效验证，后续将开展约30名患者的大型关键试验。"美国食品药品监督管理局（FDA）评估重点将聚焦设备易用性及其对生活质量的改善程度。
未参与该项目的加州大学洛杉矶分校脑机接口研究员乔纳森·卡奥指出，非侵入式BCI因规避手术风险而潜力巨大，但主要挑战在于其捕捉的脑电信号远弱于植入式设备且噪声更多。"尚无消费级设备能匹配甚至接近侵入式设备的性能，"卡奥强调，"信号质量低下导致快速、可靠、稳健的解码极为困难。"这往往造成用户体验迟滞且令人沮丧。但他认为卡奥实验室与科尼西恩开发的AI助手有望弥合性能差距："若能实现此目标，我们将获得无需手术的普及型设备。"
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