核心要点
- 美国食品药品监督管理局2025年移除激素疗法黑框警告后,雌激素贴片需求激增26%
- 药房难以满足需求,制造商面临供应链中断和生产挑战
- 专家指出乳膏、喷雾和凝胶等替代透皮给药方案对更年期症状同样安全有效
雌激素贴片需求激增导致药品严重短缺。此次短缺始于美国食品药品监督管理局移除已存在20年的黑框警告——该警告涉及痴呆症、心血管疾病和乳腺癌风险。据路透社报道,FDA专员马蒂·马卡里表示相关风险曾"被错误表述,制造了持续至今的恐慌机器"。2025年11月政策调整后,路透社援引Truveta数据称雌激素疗法(特别是贴片)需求增长26%。
雌激素贴片(亦称雌二醇贴片)通过皮肤吸收雌激素,可有效缓解更年期最困扰的症状,如潮热、阴道干涩和灼痛。
美国最大连锁药房CVS Health证实了短缺情况,向PEOPLE表示:"过去数周制造商无法提供足量激素替代疗法药物。他们更能说明其原料供应链中可能存在的挑战。"CVS声明补充道:"当制造商供应中断时,我们的药房团队会全力确保患者获得所需药物,并尽可能协助患者和处方医生寻找替代方案。"
使用贴片的女性向PBS透露,她们难以持续获取药品,导致用药剂量不规律。一位名为妮可·斯塔克的女性表示已一个月未能获得贴片:"夜间盗汗非常严重,情绪完全失控。我变得极难相处,虽然自知如此却无法控制,这令人极度不安。"
特雷维亚·曼茨则描述当时"陷入恐慌",因被迫中断用药。她提到在完成保险预授权流程更换制造商后,才终于获得贴片。
生产品牌贴片仿制药的Amneal公司向PEOPLE声明:"FDA移除激素替代疗法贴片黑框警告后,近期雌二醇透皮贴片需求显著增长。尽管部分患者遇到间歇性获取困难,Amneal仍在履行合同供应承诺,并正扩大产能以满足增长需求。"
另一家仿制药制造商Viatris表示:"Viatris长期致力于安全有效的女性健康产品。作为雌二醇贴片多家生产商之一,我们承诺保障患者获取该必需治疗。虽然当前供应计划仍在执行中,但我们已知产品需求增加,因此正优化产能并扩大长期生产规模。"
路透社报道称短缺可能持续长达三年。西北大学范伯格医学院妇产科学教授劳伦·斯特雷彻博士向PBS指出女性仍有其他选择:"透皮激素疗法对许多女性更优,因经皮肤吸收可绕过肝脏代谢,不增加血栓和某些心血管问题风险,这正是众多女性选择贴片的原因。但贴片并非唯一透皮雌激素产品,我们还有透皮乳膏、喷雾和凝胶,所有方案安全性均等。"
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