CMS计划加速审批包括人工智能在内的新型健康技术CMS Plans to Fast-Track New Health Technologies, Including AI | Healthcare of Tomorrow | U.S. News

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.usnews.com美国 - 英语2026-07-23 05:17:42 - 阅读时长3分钟 - 1335字
美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)计划加速审批包括人工智能在内的新型健康技术。CMS管理员梅赫梅特·奥兹表示,政府正在寻找"更具创新性的方式"确保新产品安全,同时避免过度限制技术创新。他提出将根据不同技术的风险程度实施差异化监管,例如为晚期癌症治疗提供意见的应用程序需比基础健康建议工具接受更严格审查。CMS已与亚马逊、Anthropic、苹果、谷歌和OpenAI等科技巨头合作推动数据共享标准,并计划与FDA协同将医疗设备审批时间从一年以上缩短至60-90天。尽管三分之二美国人对AI持不信任态度,奥兹认为最大的阻力来自文化层面而非科学层面,强调需要讲述更多如"在症状出现前预防癌症"的积极故事。
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CMS计划加速审批包括人工智能在内的新型健康技术

美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)高级官员周四表示,他们计划增加患者获取新技术(包括人工智能)的途径,但仍在探索如何最好地监管这些技术并确保患者安全。

在华盛顿举行的"医疗健康未来"会议上,CMS管理员梅赫梅特·奥兹表示,联邦政府正在寻找"更具创新性的方式"来确保新型医疗产品的安全性,并力求在"限制这些项目发展"方面保持审慎。

奥兹表示,技术的监管方式可能因其使用方式而异。例如,为面对面初级护理就诊后提供第二意见的工具,其规则可能与"为晚期胰腺癌治疗提供第二意见的肿瘤学应用程序"不同,"后者几乎没有出错的余地"。

他解释说,本届政府"真的不想阻碍"提供基本健康建议的工具,而针对那些研究不足、无法适用通用建议的复杂医疗问题的产品,则必须像医生一样,基于最佳可获得信息提供建议。

"现在,我该如何围绕这一点制定规则?这很难,但只要我承认我的信心水平处于应有的水平,并且我提供的是基于我所能获得的最佳信息的建议,那就可行。"

"我们正在考虑的一些想法包括利用召集权——询问公司和行业,'你们认为这应该如何运作?我们能否与你们一起找出可以快速推进的领域?'"

该机构一直积极与私营部门合作。去年,CMS宣布将与多家主要科技公司合作,包括亚马逊、Anthropic、苹果、谷歌和OpenAI,以改善医疗保健,其中包括鼓励它们遵守其数据共享标准。

当被问及近期美国医学会确保人工智能不会取代医生判断的政策时,奥兹表示该游说团体的立场"非常可以理解",但它仍"必须确定一些可能率先行动的类别"。

一些人工智能应用场景的风险高于其他场景。

他举例说,犹他州今年6月宣布了一项试点项目,使用人工智能自动续开处方;对于风险因素较低且相对安全的药物,患者可能无需与医生讨论续方问题。"这存在费用问题,也常常出现时间延迟。如果我相当确信这种每天只需花费一分钱、没有滥用风险的相对安全药物可以续开,那么我真的需要限制吗?"

但他表示,例如降胆固醇药物可能比行为类药物风险更低。"我们将不得不开始处理这些问题。"

CMS首席医疗官兼临床标准与质量中心主任多拉·休斯表示,CMS还计划与食品药品监督管理局更紧密合作,以确保医疗保险受益人能够更早获得授权的医疗设备。

她表示,在一项新的计划政策下,完成试验并提交相关数据的公司"可以根据设备类别,预期在60天或90天内获得覆盖决定,而不是一年以上"。

不过,奥兹承认,患者并未完全接受新技术。一项面向医疗保险受益人的年度调查显示,超过三分之二的美国人不信任人工智能,也不希望它影响他们的健康状况。他说:"部分原因是我们讲述的关于人工智能的故事确实令人恐惧,对吧?我们谈论的总是反乌托邦的末世世界",而不是像"在症状出现前预防癌症"这样的积极故事。

"我们最大的阻力来自文化层面,而非科学层面,"他表示。

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