美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)高级官员周四表示,他们计划增加患者获取新技术(包括人工智能)的途径,但仍在探索如何最好地监管这些技术并确保患者安全。
在华盛顿举行的"医疗健康未来"会议上,CMS管理员梅赫梅特·奥兹表示,联邦政府正在寻找"更具创新性的方式"来确保新型医疗产品的安全性,并力求在"限制这些项目发展"方面保持审慎。
奥兹表示,技术的监管方式可能因其使用方式而异。例如,为面对面初级护理就诊后提供第二意见的工具,其规则可能与"为晚期胰腺癌治疗提供第二意见的肿瘤学应用程序"不同,"后者几乎没有出错的余地"。
他解释说,本届政府"真的不想阻碍"提供基本健康建议的工具,而针对那些研究不足、无法适用通用建议的复杂医疗问题的产品,则必须像医生一样,基于最佳可获得信息提供建议。
"现在,我该如何围绕这一点制定规则?这很难,但只要我承认我的信心水平处于应有的水平,并且我提供的是基于我所能获得的最佳信息的建议,那就可行。"
"我们正在考虑的一些想法包括利用召集权——询问公司和行业,'你们认为这应该如何运作?我们能否与你们一起找出可以快速推进的领域?'"
该机构一直积极与私营部门合作。去年,CMS宣布将与多家主要科技公司合作,包括亚马逊、Anthropic、苹果、谷歌和OpenAI,以改善医疗保健,其中包括鼓励它们遵守其数据共享标准。
当被问及近期美国医学会确保人工智能不会取代医生判断的政策时,奥兹表示该游说团体的立场"非常可以理解",但它仍"必须确定一些可能率先行动的类别"。
一些人工智能应用场景的风险高于其他场景。
他举例说,犹他州今年6月宣布了一项试点项目,使用人工智能自动续开处方;对于风险因素较低且相对安全的药物,患者可能无需与医生讨论续方问题。"这存在费用问题,也常常出现时间延迟。如果我相当确信这种每天只需花费一分钱、没有滥用风险的相对安全药物可以续开,那么我真的需要限制吗?"
但他表示,例如降胆固醇药物可能比行为类药物风险更低。"我们将不得不开始处理这些问题。"
CMS首席医疗官兼临床标准与质量中心主任多拉·休斯表示,CMS还计划与食品药品监督管理局更紧密合作,以确保医疗保险受益人能够更早获得授权的医疗设备。
她表示,在一项新的计划政策下,完成试验并提交相关数据的公司"可以根据设备类别,预期在60天或90天内获得覆盖决定,而不是一年以上"。
不过,奥兹承认,患者并未完全接受新技术。一项面向医疗保险受益人的年度调查显示,超过三分之二的美国人不信任人工智能,也不希望它影响他们的健康状况。他说:"部分原因是我们讲述的关于人工智能的故事确实令人恐惧,对吧?我们谈论的总是反乌托邦的末世世界",而不是像"在症状出现前预防癌症"这样的积极故事。
"我们最大的阻力来自文化层面,而非科学层面,"他表示。
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