阿尔茨海默病和轻度认知障碍中的II期无效性试验:基于ADNI数据集的队列分析
本研究分析了阿尔茨海默病神经影像计划(ADNI)的2,665名参与者数据,评估了在阿尔茨海默病相关痴呆和轻度认知障碍中实施II期无效性试验的可行性。研究发现,临床痴呆评定量表总和(CDR-SB)作为主要结局指标表现最佳,在阿尔茨海默病相关痴呆患者中12个月时有60.6%的患者表现出恶化(阈值≥1.0分),而改善者仅占6.2%。研究表明,对于阿尔茨海默病相关痴呆,6-12个月的短期试验(35-62名参与者)可能可行,而轻度认知障碍试验则需要24个月及特定入组标准。这项研究为阿尔茨海默病新药开发提供了更快速、更具成本效益的临床试验替代方案,有望加速疾病修饰疗法的研发进程。

