欧洲阿尔茨海默病药物研发的争议之路
欧洲药品管理局(EMA)以风险大于益处为由拒绝礼来公司阿尔茨海默病药物Kisunla的审批,而美国、中国、日本和英国已批准该药物。专家指出抗淀粉样蛋白药物存在疗效有限且伴随致命副作用的问题,欧洲可能因此使患者落后于全球治疗进展。研究显示Kisunla在18个月内延缓认知衰退35%,但导致3例脑肿胀相关死亡。EMA强调需以临床终点而非淀粉样蛋白减少作为审批标准,同时指出空气污染、免疫基因等新研究方向,认为未来可能需要联合疗法。瑞士罗氏开发的竞争药物展现潜力,司美格鲁肽和带状疱疹疫苗也与阿尔茨海默风险降低相关。

