Conformal Medical于今日在其社交媒体上宣布，该公司在美国的首个试验点已成功纳入一名患者参与其新一代心脏植入装置的临床试验。该公司在LinkedIn上表示，范德比尔特大学医学中心心血管团队的Christopher R. Ellis博士已将一名患者纳入CONFORM FDA研究器械豁免（IDE）试验中，该试验旨在评估下一代CLAAS AcuForm装置。
Conformal Medical设计的CLAAS AcuForm左心耳封堵系统（LAAO）基于其创新的CLAAS装置进行改进。该装置采用专有的泡沫结构设计，能够贴合并封闭左心耳。植入物旨在简化手术过程，消除对经食管超声心动图（TEE）的需求，使医生可以在不使用全身麻醉的情况下完成手术。
公司计划在CONFORM关键试验中纳入多达1,600名患者。
“今天标志着LAAO手术发展的一个重要里程碑，并为CONFORM试验的下一阶段奠定了基础。”公司在LinkedIn上写道，“我们非常高兴能够将这一尖端技术推广到全国更多医疗机构！”
左心耳（LAA）领域一直备受关注。波士顿科学（Boston Scientific）提供Watchman系统，主要竞争对手包括雅培（Abbott）的Amplatzer Amulet。然而，美敦力（Medtronic）于2023年11月推出了其Penditure左心耳排除系统，引发了AtriCure投资者的担忧，因为AtriCure正在开发自己的LAAC装置——AtriClip。
与此同时，强生（Johnson & Johnson）于2023年底以4亿美元收购了Laminar，其LAA装置旨在通过消除左心耳来彻底治疗房颤。
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