明尼阿波利斯，2026年5月4日（环球新闻社）——CV Rx公司（纳斯达克代码：CVRX）是一家专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新神经调节解决方案的医疗器械公司，该公司今日宣布，由Avera心脏医院北中部分院的奥瓦尔·约纳松博士在南达科他州苏福尔斯首次为标志性的BENEFIT-HF临床试验入组了一名患者。
BENEFIT-HF试验预计将成为心力衰竭领域有史以来规模最大的治疗性心脏设备临床试验之一，将在美国和德国约150个中心招募2,500名患者。这项前瞻性、随机、对照、多中心试验获得了CMS B类IDE覆盖支持，旨在评估在显著扩大的心力衰竭患者人群中全因死亡率和心力衰竭失代偿事件。
Avera心脏医院北中部分院的奥瓦尔·约纳松博士表示："我们很荣幸能够在BENEFIT-HF试验中入组首位患者。这项研究将在更广泛的患者群体中评估Barostim疗法，这些患者即使接受了优化的指南指导药物治疗后仍存在症状，该研究将产生重要数据，进一步明确Barostim在心力衰竭治疗连续谱中的定位。"
CV Rx公司总裁兼首席执行官凯文·海克斯表示："这一早期里程碑的达成反映了医疗界对这项标志性试验的极大热情，以及CV Rx团队与BENEFIT-HF研究人员的紧密合作和有力执行。我们很自豪能与领先医生合作开发如此有意义的临床证据，并期待进一步阐明Barostim疗法的患者获益，我们相信这将推动其长期应用。"
BENEFIT-HF试验预计将持续到2032年。如果成功，该试验可能会将Barostim的适应症患者群体扩大约三倍，显著拓宽对该疗法的可及性。
关于CV Rx公司：
CV Rx是一家处于商业化阶段的医疗器械公司，专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新的神经调节解决方案。Barostim™是FDA批准的首个使用神经调节技术来改善心力衰竭患者症状的医疗技术。Barostim是一种可植入设备，向位于颈动脉壁上的压力感受器传递电脉冲。该疗法旨在恢复自主神经系统的平衡，从而减轻心力衰竭症状。Barostim获得了FDA突破性设备认定，并已获FDA批准在美国心力衰竭患者中使用。它已通过欧盟医疗器械法规（MDR）认证，并在欧洲经济区获得CE标志批准，可用于心力衰竭和难治性高血压。
前瞻性声明：
本新闻稿包含前瞻性声明，包括有关BENEFIT-HF临床试验的预期时间、入组、范围和结果、Barostim适应症的潜在扩展以及Barostim疗法预期获益的声明。这些前瞻性声明仅反映本新闻稿发布之日的观点，并受一系列已知和未知风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于我们对入组的预期；对目标市场的影响；由于关于我们产品的额外长期临床数据（包括来自BENEFIT-HF临床试验的数据）而导致的采用率和监管批准的影响；以及其他可能使实际结果、表现或成就与我们在截至2025年12月31日的10-K表格年度报告中"第一部分，项目1A.风险因素"中所述存在重大差异的重要因素，这些因素可能会不时在我们向证券交易委员会提交的其他文件中更新。除非适用法律要求，我们不打算公开更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，无论是否由于新信息、未来事件、情况变化或其他原因。
投资者联系人：
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媒体联系人：
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