妊娠期贫血是一种常见现象,通常由缺铁引起,是全球性的公共卫生问题。据世界卫生组织估计,约有37%的孕妇受到贫血的影响。缺铁性贫血与妊娠相关问题的增加有关,如早产、出血,甚至在某些情况下会导致死亡。对于婴儿而言,母亲缺铁还可能对其整体健康和发育产生长期影响。
目前的妇产科指南建议,患有缺铁性贫血的孕妇应每日服用口服铁补充剂,而在持续性缺铁性贫血的情况下,可能会在妊娠晚期通过静脉注射铁剂。然而,妊娠期贫血仍然是一个全球性的健康问题。
在今天于母胎医学会(Society for Maternal-Fetal Medicine, SMFM)年度会议上,研究人员将公布一项在印度进行的临床试验结果,该研究显示,在妊娠中期早期给予单剂量静脉铁剂是一种安全有效的干预措施,用于治疗妊娠期贫血。
该研究在印度多个地点进行,共有4,368名参与者,是迄今为止在妊娠期间使用静脉铁剂的最大规模研究之一。印度被选为研究地点,是因为该国贫血的高发率。研究的主要作者、费城托马斯杰斐逊大学全球事务副校长兼妇产科教授理查德·德曼(Richard Derman, MD, MPH)解释说。
在妊娠17周前被确定为中度贫血和缺铁的参与者被随机分为三组。第一组接受当前的标准治疗——每日口服铁补充剂。第二组和第三组接受了两种常用的单剂量静脉铁剂配方,这两种铁剂是印度唯一批准使用的,分别是羧基麦芽糖铁(ferric carboxymaltose, FCM)和羧基右旋糖酐铁(ferric derisomaltose, FDM)。研究人员主要关注两个结果:1)低出生体重婴儿的比例;2)分娩时恢复非贫血状态的参与者比例。
结果显示,尽管所有三组在分娩时都达到了类似的“非贫血状态”(正常血红蛋白水平),但接受静脉铁剂的参与者在分娩前需要额外非研究用静脉铁或输血的比例显著较低。在FCM静脉铁剂组中,低出生体重婴儿的发生率低于口服铁剂组。
“这项研究的独特之处在于我们在妊娠中期早期进行了铁剂干预。许多比较静脉铁剂与口服铁剂的研究都是在妊娠晚期开始的。”该研究的共同作者、母胎医学专家、托马斯杰斐逊大学西德尼·基梅尔医学院副教授鲁普萨·博利格(Rupsa C. Boelig, MD, MS)表示。她还是该校妇产科研究部主任及母胎医学研究员副主任。
博利格指出:“妊娠期间对铁的需求显著增加,胎儿发育和胎盘储存需要额外1克铁。这种需求在妊娠中期急剧增加,因此如果在妊娠晚期才进行干预,追赶起来会更加困难。研究表明,妊娠早期的缺铁性贫血与不良结局密切相关,包括低出生体重等短期婴儿结局以及自闭症和精神分裂症等长期儿童结局。因此,需要更早且积极地干预贫血。”
“从这项试验可以看出,在适当的监督和设施下,单剂量静脉铁剂是安全且易于管理的,可用于治疗妊娠期贫血。”印度贝拉格维KLE高级教育与研究学院J.N.医学院妇产科教授穆图尼贾亚·贝拉德(Mrutyunjaya B. Bellad, MD)表示。“我们非常感谢参与这项试验的孕妇,她们为全球孕妇带来了福音。我们希望这能终结与贫血相关的并发症。感谢所有为这一成功试验做出贡献的人。”
研究人员认为,新的临床指南应考虑将单剂量静脉铁剂作为妊娠期中度缺铁性贫血的主要治疗方法。
该摘要发表在2025年1月的《妊娠》杂志上,这是一本新的开放获取期刊,也是SMFM的第一份官方期刊。完整的文章计划发表在《美国妇产科杂志》上。
这项研究由儿童投资基金会(Children's Investment Fund Foundation, CIFF)资助。
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