新研究表明，糖尿病药物Ozempic与一种罕见的眼部副作用有关，可能影响眼睛健康。这项研究由南丹麦大学进行，设计由MNT；摄影来自Community Eye Health（CC BY-NC 2.0）和NurPhoto/Getty Images。
这篇文章最初发表于《Medical News Today》。
南丹麦大学的两项大型研究发现，糖尿病药物Ozempic可能使非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的风险加倍。NAION是一种罕见但严重的疾病，会损害视神经。这些研究验证了之前美国小型研究所提出的担忧。
这两项基于注册数据的研究来自南丹麦大学，证实了去年早些时候美国一项较小规模研究中提出的担忧。该美国研究发现，Ozempic使NAION的风险增加了两倍多。第一项丹麦研究分析了424,152名丹麦2型糖尿病患者的数据，结果显示Ozempic使NAION的风险翻倍。NAION是由视神经突然失去血液供应引起的，可能导致严重且永久性的视力丧失。
第二项尚未在同行评审期刊上发表的丹麦研究将患者分为两组：一组接受Ozempic治疗，另一组接受替代治疗。这项研究集中在一个更小、更具体的2型糖尿病患者群体中，也发现了Ozempic使NAION风险翻倍的结果。
然而，研究人员强调，他们的发现并不是为了阻止糖尿病患者继续使用Ozempic进行治疗。虽然未经治疗的糖尿病可能会导致各种眼部并发症，但这些并发症通常较轻但更为常见，而与NAION相关的视神经损伤较为罕见。
南丹麦大学卫生服务研究中心的首席作者Anton Pottegård博士在接受《Medical News Today》采访时说：“我们的核心发现是，在使用司美鲁肽（semaglutide）的患者中，NAION这种罕见但严重的视神经疾病病例比使用其他降糖药的患者更多。这一发现非常一致，尽管我们不知道为什么会发生这种情况，但似乎这种药物增加了这种疾病的风险。”
诺和诺德公司（Novo Nordisk），Ozempic的制造商，告诉《Medical News Today》，NAION是一种非常罕见的眼病，它不是司美鲁肽（包括Ozempic、Rybelsus和Wegovy）的已知不良反应。该公司表示：“经过对南丹麦大学研究和诺和诺德内部安全评估的全面审查，我们认为司美鲁肽的效益-风险概况未发生变化。”他们还指出，虽然相对风险大约翻倍，但绝对风险和受影响的人数非常低，这与这种罕见疾病的极低年发病率一致。其中一项研究发现，每10,000名使用司美鲁肽的患者中有2人每年患上NAION，而对照组为1人，因此绝对风险非常低。此外，研究并未证明司美鲁肽与NAION之间存在因果关系。
对于正在使用Ozempic的患者，Pottegård解释说：“短期内的影响很少，绝大多数患者应该继续他们的治疗，这显然不会改变药物的整体风险-收益概况。”他补充道：“也就是说，如果患者出现可能是NAION的眼部问题，应该联系医生，并在确诊后停止使用该药物。”
三位未参与这些研究的专家接受了《Medical News Today》的采访。加州Fountain Valley的MemorialCare Orange Coast医疗中心认证眼科医生Benjamin Bert博士表示，这些研究“非常有趣，因为这是一种相对较新的药物类别，仅存在几年。”“我们仍在发现这种药物的全部副作用。在这项研究中，研究人员发现，在接受Ozempic治疗的大量糖尿病患者中，NAION的发生率显著增加。”Bert博士指出，“尽管这一发现令人担忧，尤其是目前尚无NAION的治疗方法，但每个个体的治疗风险和益处需要讨论。”
Slimz Weightloss医疗主任Mark A. Anton博士同意这一点，他说：“对于患者来说，平衡司美鲁肽的潜在益处与这些风险至关重要。”“这强调了定期监测和与医疗提供者开放沟通的重要性，以根据个人需求和风险量身定制治疗计划。”
加州Santa Monica的Providence Saint John’s Health Center的外科神经眼科医生、太平洋神经科学研究所眼耳颅底中心负责人Howard Krauss博士表示：“2型糖尿病（T2DM）是NAION发生的多个风险因素之一，可以推测T2DM对NAION发病率的影响可能随着疾病持续时间和严重程度的增加而增加。”“正如作者所指出的，我们的研究不能证明因果关系。”Krauss还警告媒体关于罕见副作用的报道可能会在公众中引发不必要的恐慌。“这种回顾性研究应该附带编辑说明，以减少公众误解。这类报告应引导科学家测试假设，即司美鲁肽是否可能触发NAION，但目前这只是一个假设。”
监管机构已经收到关于这种罕见副作用的通知，这是药物警戒的重要组成部分。NAION作为Ozempic活性成分司美鲁肽的潜在副作用已经在审查中，新发现将纳入正在进行的评估。Pottegård指出：“如果监管机构认为这可能是因果关系，那么许多新兴药物都应该检查是否存在相同效应。”他还提到，这应该促使进一步研究该问题的实际普遍性（可能因研究中使用的高度特定诊断要求而被低估）、潜在机制（目前未知）以及识别有这种不良反应风险的患者。
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