最近，欧洲健康官员启动了一项针对广受欢迎的减肥药物司美鲁肽（Ozempic）的调查，因为有令人担忧的报告指出该药物可能与一种严重的眼科疾病有关，这种疾病会导致失明。此次调查是在几项研究表明该药物可能会显著增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险之后进行的。NAION是一种会中断视神经血液供应的疾病。
了解NAION及其风险
NAION的特点是由于视神经血液供应中断而导致的突发性视力丧失。它可能由年龄增长、高血压或吸烟等因素自然发生。据加州大学戴维斯分校健康中心（UC Davis Health）的数据，每年约有6,000名美国人被诊断出患有NAION。最近的研究表明，主要用于糖尿病管理和减肥的司美鲁肽可能会使患此病的风险翻倍。
关联司美鲁肽与视力丧失的研究
2023年，哈佛研究人员开始调查司美鲁肽与NAION之间的潜在联系，因为在三名患者开始服用该药物一周内便出现了这种病症。他们的研究结果发表在美国医学会眼科杂志（Journal of the American Medical Association Ophthalmology）上，显示使用司美鲁肽（司美鲁肽的主要成分）的糖尿病患者中有8.9%的人患上了NAION，而使用其他糖尿病药物的患者中这一比例仅为1.8%。
此外，丹麦南丹麦大学的两项研究也支持了这些发现。第一项研究分析了超过424,000名丹麦糖尿病患者的数据，得出结论认为司美鲁肽使用者患NAION的风险显著增加。第二项正在进行同行评审的研究同样表明，司美鲁肽与NAION风险增加有关，尽管绝对风险增量较低。
监管反应及持续调查
鉴于这些发现，丹麦政府已要求欧盟调查司美鲁肽可能存在的风险。丹麦药品管理局一直在监测与该药物相关的NAION病例，并与欧盟卫生官员合作评估情况。然而，目前尚不清楚欧盟独立药品监管机构是否会同意进行正式调查。
与此同时，司美鲁肽的制造商诺和诺德（Novo Nordisk）坚持认为，将该药物与NAION联系起来的证据尚未得到证实且罕见。公司发言人表示，其内部安全评估表明，司美鲁肽的风险效益概况未发生变化。
副作用及患者担忧
使用司美鲁肽的患者报告了各种副作用，包括甲状腺肿瘤、胃瘫痪、自杀念头、性功能障碍和脱发。在美国，有超过1500万美国人正在使用某种形式的该药物，因此这些发现的影响重大。
美国卫生官员，包括食品药品监督管理局（FDA），已经承认了围绕司美鲁肽的担忧，并正在持续审查GLP-1受体激动剂潜在风险的数据。他们强调，患者安全是首要任务，并将在有新信息时更新药物标签。
进一步研究的需求
随着调查的继续，患者和医疗提供者必须密切关注司美鲁肽及类似药物可能带来的风险。虽然目前的研究表明存在令人担忧的趋势，但研究人员警告说，仍需进一步研究以确定司美鲁肽与NAION之间的因果关系。目前，使用该药物的个人应咨询其医疗服务提供者讨论任何担忧，并密切监测视力变化。
司美鲁肽的持续审查突显了制药行业保持警惕的重要性，特别是对于那些已获得广泛普及的药物的安全性。随着更多数据的出现，平衡减肥和糖尿病管理的好处与视力健康的潜在风险将是至关重要的。
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