一项大型国际临床试验为耐葯HIV感染者带来了新的希望：一种每日仅需服用一次的口服药片，显示出强效的病毒抑制效果。
对于一小部分但重要的HIV感染者而言，治疗从未达到“每日一片”的里程碑。数十年积累的药物耐药性，以及其他医疗状况和冗长的用药清单，可能使他们不得不依赖复杂的联合治疗方案，这些方案不仅难以管理，还更容易与其他处方药物发生冲突。
由伦敦玛丽女王大学（Queen Mary University of London）Chloe Orkin教授领导的一项3期临床试验表明，一种更简单的选择可能触手可及：一种每日一次的口服药片，将两种现有HIV药物——比昔格韦（bictegravir）和来那卡韦（lenacapavir）——组合成一个单一方案，适用于目前需要复杂治疗的患者。
研究人员于2月25日在科罗拉多州丹佛市举行的2026年逆转录病毒和机会性感染会议上分享了这些结果，该会议是首次报道新HIV研究的重要会议，相关数据同时发表在《柳叶刀》（The Lancet）杂志上。
试验结果显示强大的病毒控制能力
该试验在15个国家招募了超过550人，重点关注那些病毒对既往疗法产生耐药性的参与者。近96%转为简化BIC/LEN方案的患者病毒得到有效控制，且未报告新的耐药性。结果与对照组相似。研究人员还发现没有显著或意外的安全问题，参与者的血脂谱得到改善，这一发现很重要，因为胆固醇和其他血脂与长期心脏健康密切相关。
除了实验室结果之外，参与者描述新方案更简单、更方便服用，这使得日常服药的依从性对那些多年来一直管理着复杂用药计划的人来说更加现实。
专家对研究结果的看法
伦敦玛丽女王大学感染与不平等临床教授Chloe Orkin MBE教授表示：“将HIV治疗从疫情初期的成把药片简化到每日一片，已经改善了大多数HIV感染者的临床结局。然而，在此之前，一些病毒耐药或有临床禁忌症的患者无法使用这些更简单的方案，而必须服用复杂的方案，这可能使他们面临药物相互作用的风险。ARTISTRY-1试验结果表明，含有比昔格韦和来那卡韦的单片药片效果与复杂的多片方案一样好，并改善了参与者的血脂谱。这些发现对这一人群来说是颠覆性的，他们中的许多人已经携带HIV数十年，并且有与衰老相关的其他心血管疾病。”
参与者的中位年龄为60岁，这是迄今为止所有HIV注册试验中报告的最高中位年龄。平均而言，参与者接受HIV治疗已有28年。研究开始时，大多数人每天至少服用三片药，有些人甚至服用多达11片。大约80%的人对先前的HIV疗法有耐药性，并且大多数人还有心血管疾病或肾脏疾病等其他健康状况。
目前正在开展进一步的临床试验，以评估BIC/LEN单片方案的长期安全性和有效性。
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