口服减肥药物赛道迎来新竞争者,可能对已建立的 GLP-1 疗法构成挑战,并提供比口服司美格鲁肽更便捷的替代方案。由礼来公司资助的 ACHIEVE-3 研究表明,新型化合物奥福格列普罗(orforglipron)在血糖控制和体重减轻方面可能优于当前市场领先者。
在头对头比较中展现疗效
这项国际试验覆盖 131 个研究中心,纳入 1698 名 2 型糖尿病患者,旨在确定奥福格列普罗能否超越口服司美格鲁肽的基准。一年后,接受奥福格列普罗治疗的参与者平均体重减轻 8%,高于口服司美格鲁肽组的 5%。此外,该药在血糖管理和心血管代谢风险因素方面也显示出更大改善。
礼来心血管代谢健康执行副总裁兼总裁 Kenneth Custer 在一份新闻稿中表示:“ACHIEVE-3 的结果突显了奥福格列普罗与口服司美格鲁肽相比在治疗 2 型糖尿病方面的潜在优势。”
简化给药与依从性
奥福格列普罗的一个显著区别在于其药代动力学特征,无需像口服司美格鲁肽那样严格遵守禁食窗口。这种简化的给药方式可能通过在长期患者依从性方面提供优势,从而在制药市场上占据战略地位。
然而,该试验也揭示了耐受性方面的挑战。约 10% 的参与者因胃肠道不良事件停药,而口服司美格鲁肽组的这一比例为 5%。
口服 GLP-1 药物的未来展望
尽管奥福格列普罗面临更高的参与者停药率,但其潜在更优的疗效表明,一旦获得美国食品药品监督管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)等机构的监管批准,它可能成为一线疗法。
Custer 强调:“全球申报正在进行中,FDA 预计下季度将对肥胖适应症采取行动,我们正致力于尽快提供这一选项。”
随着行业朝着更便捷的给药系统发展,奥福格列普罗也在评估其在心血管健康方面的用途,这可能进一步扩大其临床适用范围,超越糖尿病和肥胖管理。
【全文结束】

