在房颤患者中，近期发生过卒中的人，其复发风险显著高于未发生过卒中的人。导管消融被认为有望降低这类患者发生复发性卒中、心力衰竭和死亡的风险。
一项研究旨在评估在标准治疗基础上增加导管消融，对于降低近期有卒中病史的房颤患者发生复发性卒中或复合结局事件风险的有效性和安全性。
“卒中二级预防：非瓣膜性房颤患者的导管消融与依度沙班治疗”（STABLED）研究是一项开放标签、平行分组、随机对照临床试验。患者入组时间为2018年1月至2021年3月，观察期持续至2024年3月。
该研究在日本45个中心进行。入组患者年龄在20岁至85岁之间，且需满足以下条件：心电图明确诊断为非瓣膜性房颤、有缺血性卒中病史、目前正在或计划接受依度沙班治疗，以及改良Rankin量表评分≤3分。研究数据于2024年9月至2025年7月进行分析。患者被随机分配接受标准治疗，或标准治疗加导管消融（在服用依度沙班至少4周后，且在指数卒中发生后1至6个月内进行）。
主要终点是复发性缺血性卒中、全身性栓塞、全因死亡和因心力衰竭住院的复合结局。同时评估与导管消融手术相关的安全性。
结果：共有251名患者入组，其中249名（平均年龄71.7岁，标准差7.5岁；男性187人，占75.1%）被随机分组（标准治疗组124人，标准治疗加导管消融组125人）。中位随访时间超过3年。主要终点事件发生率在标准治疗组和导管消融组分别为每人年4.9%和5.6%（风险比1.11；95%置信区间0.62-2.01）。两组各自的死亡率为每100人年1.0例和2.8例。报告了两例与消融相关的不良事件（心脏压塞、卒中），各占0.8%。
在有卒中病史的房颤患者中，标准治疗加导管消融并未显著降低主要复合终点的风险。观察到的事件发生率低于预期，表明该研究的统计效能可能不足以检测出有临床意义的差异。
参考文献：
Kimura K, Nishiyama Y, Iwasaki Y, 等. 导管消融与口服抗凝药用于房颤患者二级卒中预防：STABLED随机临床试验. JAMA Neurol. 在线发表于2026年3月2日. doi:10.1001/jamaneurol.2026.0155
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