要点:
对于开始服用阿哌沙班或利伐沙班的房颤患者,使用地尔硫卓与使用美托洛尔相比,与更高的严重出血并发症风险相关。出血风险在每日服用地尔硫卓剂量超过120 mg的患者中尤其升高。
方法:
- 研究人员开展了一项回顾性队列研究,使用了自2015年起超过6年的数据,研究对象为开始接受直接口服抗凝药(阿哌沙班或利伐沙班)并同时使用地尔硫卓或美托洛尔控制心率的成年房颤患者。
- 他们模拟了一项目标试验,以比较在阿哌沙班或利伐沙班的新使用者中,同时使用地尔硫卓与美托洛尔的安全性和有效性,以美托洛尔作为活性对照。经倾向评分匹配后,纳入了23,000名地尔硫卓使用者和23,000名美托洛尔使用者(平均年龄均为64.1岁;55%为男性)。
- 主要结局为因严重出血住院,通过主要出院诊断代码识别。
- 研究人员将初始地尔硫卓剂量分为高剂量(>120 mg/d)和低剂量(≤120 mg/d),地尔硫卓使用者的中位随访时间为217天,美托洛尔使用者为219天。
主要发现:
- 在匹配组中,使用地尔硫卓与使用美托洛尔相比,严重出血事件风险更高,率差为每1000人年5.4例(95% CI,1.2-9.6)。在6个月(风险比[RR],1.18;95% CI,1.03-1.35)和12个月(RR,1.18;95% CI,1.02-1.37)时均观察到更高的出血事件风险。
- 出血风险随地尔硫卓剂量增加而升高,与美托洛尔相比,>120 mg/d剂量的率差为每1000人年9.2例(95% CI,2.7-15.7)。
- 在匹配样本中,使用利伐沙班-地尔硫卓的患者每1000人年发生38.5例严重出血事件,而使用阿哌沙班-地尔硫卓的患者为30例,估计风险差为0.64个百分点。
临床意义:
研究作者写道:“我们的研究结果表明,对于使用直接口服抗凝药和地尔硫卓的房颤患者,尤其是当地尔硫卓剂量超过120 mg/d时,需要更加警惕出血的可能性。”
来源:
该研究由纳什维尔范德堡大学医学院医学系的Ghadeer K. Dawwas博士、理学硕士、工商管理硕士领导,于2026年2月24日在线发表于《内科学年鉴》。
局限性:
行政索赔数据库未提供关于非处方药、生活方式因素、实验室数值或衰弱程度的信息。研究纳入了拥有商业保险或Medicare补充保险的患者,这可能限制研究结果对仅拥有政府保险或无保险人群的适用性。
披露信息:
本研究得到了国家心肺血液研究所的支持。多位作者报告获得了作者版税、资助和礼品,并参与了数据与安全监测委员会及其他组织。所有三位作者均报告担任制药公司的顾问。
本文的创作过程中使用了包括人工智能在内的多种编辑工具。人类编辑在发布前对内容进行了审查。
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