DeepEcho获得FDA 510(k)许可,实现AI驱动的产前成像新里程碑DeepEcho Reaches New Milestone With FDA 510(k) Clearance for AI-Powered Prenatal Imaging

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.finanznachrichten.de美国 - 英语2025-06-21 02:00:00 - 阅读时长2分钟 - 926字
DeepEcho是一家专注于孕产妇和胎儿健康的AI医疗技术公司,近日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对其胎儿超声分析平台的510(k)许可。该平台利用先进的深度学习算法,自动化实时识别胎儿超声图像,提高了诊断准确性和效率。
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DeepEcho获得FDA 510(k)许可,实现AI驱动的产前成像新里程碑

纽约,纽约州和拉巴特,摩洛哥 / ACCESS Newswire / 2025年6月20日 / DeepEcho是一家以AI为先的医疗技术公司,致力于革新孕产妇和胎儿健康领域,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其胎儿超声分析平台的许可。这一FDA许可标志着DeepEcho在改善产前护理并普及高质量胎儿超声检查方面的重大里程碑。

DeepEcho的AI解决方案利用先进的深度学习算法,自动化实时识别胎儿超声视图,为医疗专业人员提供增强的诊断准确性和效率。该平台基于世界上最大的胎儿超声数据集之一进行训练,提高了胎儿超声诊断的效率和精度。DeepEcho的方法基于对胎儿生物测量和羊水量评估的高级结构分割,使胎儿结构的详细和标准化分析更加一致和标准化。

DeepEcho在全球三大洲设有办事处,包括美国、欧洲和非洲,旨在成为全球胎儿超声诊断领域的领导者。该解决方案由医生、AI科学家和医学影像专家团队开发,解决了全球从业者面临的各种关键挑战——从发达国家的时间限制和诊断变异性到新兴地区熟练放射科医生的短缺问题。

“我们的FDA许可是一个关键成就,验证了我们技术的严谨性以及DeepEcho产品的质量和安全性。”DeepEcho联合创始人兼首席执行官Youssef Bouyakhf表示。“我们对当前解决方案的巨大潜力感到非常兴奋,并且我们有非常雄心勃勃的计划,将在不久的将来推出更多高级功能。”

“这一里程碑突显了结合AI和临床专业知识解决医疗保健中一些最关键问题的力量。”DeepEcho联合创始人兼首席医疗官Saad Slimani博士补充道。“通过这一FDA许可,我们离实现早期、准确的产前诊断普遍可及的目标更近了一步,帮助临床医生为家庭带来更好的结果。”

除了标准平面识别和胎儿自动化,DeepEcho正在开发下一代解决方案,利用AI识别新的生物标志物,以更早、更准确地预测复杂疾病,包括子痫前期——这是导致孕产妇和新生儿发病率和死亡率的主要原因之一,目标是通过早期干预和改进护理来挽救生命。

获得FDA许可只是DeepEcho的第一步。该公司专注于推进产前AI,为全球更早、更智能、更公平的孕产妇和胎儿医疗保健铺平道路。


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