干性年龄相关性黄斑变性(AMD)治疗市场正经历前所未有的增长,这得益于疾病意识的提高、与年龄相关的眼部疾病患病率的上升,以及包括Alkeus Pharmaceuticals、Cognition Therapeutics、Dobecure、Evergreen Therapeutics、InflammX、Lineage Cell Therapeutics、Luxa Biotechnology、Regenerative Patch Technologies、Biogen等在内的主要制药公司在创新治疗方案上的突破。
DelveInsight发布的《干性AMD市场洞察、流行病学与市场预测 - 2034》报告深入剖析了干性AMD治疗市场的历史与预测流行病学数据,以及美国、欧盟五国(德国、西班牙、意大利、法国和英国)及日本的市场趋势。该报告全面评估了当前治疗格局、新兴疗法、各治疗方案的市场份额,以及截至2034年的干性AMD市场预测,为眼科治疗领域的利益相关者提供了关键见解。
根据DelveInsight的分析,七大主要市场(7MM)中的干性AMD市场预计到2034年将经历重大变革,这得益于对疾病发病机制的更深入理解、新型治疗机制的出现,以及全球医疗支出的增加。此外,诊断技术的进步使得疾病的早期检测成为可能,并为精准的患者分层提供了支持,从而进一步推动市场扩张。
美国是干性AMD市场最大的机会所在,其先进的医疗基础设施、有利的报销环境以及眼科医生和视网膜专家对疾病的高认知度为其提供了支撑。欧盟五国整体展现出巨大的市场潜力,其中德国、法国、意大利、西班牙和英国各自为整个欧洲市场的增长做出了贡献。
此外,日本的干性AMD市场反映了独特的人口特征,老龄化人口迅速增加,同时针对眼科治疗有特定的监管路径。
DelveInsight报告还详细阐述了干性AMD患者的流行病学情况,涵盖7MM的历史与预测患者数据。流行病学部分包括干性AMD的总患病病例数,并细分为早期和中期AMD阶段,以及晚期包括新生血管性AMD和地理萎缩在内的病症。这种全面的患者数据分析有助于识别区域趋势和人口统计模式,为市场规划和治疗开发策略提供支持。
该报告按7MM中的各个国家分类统计了干性AMD患者群体,提供了关于疾病负担分布和地区患病率差异的细化数据。这些流行病学发现帮助制药公司和医疗利益相关者理解市场机会,并根据不同地理人群的疾病特征和治疗可及性定制治疗方案。
报告还进一步讨论了当前和正在发展的干性AMD治疗格局。多年来,对于干性AMD的管理仅限于生活方式调整和膳食补充剂,因为没有任何获批的药物疗法能够减缓疾病进展。
然而,在2023年,FDA批准了两种专门用于晚期干性AMD(也称为地理萎缩)的药物:SYFOVRE(pegcetacoplan)和IZERVAY(avacincaptad pegol)。这两种疗法为此前没有获批治疗选项的患者带来了希望。对于干性AMD的早期阶段,治疗仍集中于营养补充和定期监测,因为尚无针对这些阶段的获批疗法。
干性AMD治疗领域最重大的突破发生在2024年11月,LumiThera的Valeda光递送系统获得FDA批准。这种光生物调节疗法代表了首个FDA授权的干性AMD患者的非侵入性治疗。批准通过FDA的“De Novo”流程授予,标志着这是第一种旨在改善视力而非仅仅减缓疾病进展的治疗方式,具有历史性意义。
此外,2025年2月,FDA批准了avacincaptad pegol(Izervay)的扩展标签,允许灵活给药以管理AMD患者的地理萎缩。
2025年1月,Apellis Pharmaceuticals在澳大利亚获得了Syfovre的批准,使其成为澳大利亚唯一获批的地理萎缩治疗药物。
DelveInsight的管线分析显示,针对干性AMD治疗的新作用机制的研发活动十分活跃。Astellas的ASP7317目前处于I期临床试验,是一种补体通路抑制剂,旨在通过调节炎症级联来减缓地理萎缩的进展。
新兴的基因疗法如Ocugen的OCU410(I/II期临床试验)使用AAV载体递送视网膜保护基因RORA,而Alkeus Pharmaceuticals的ALK-001则通过修饰有毒维生素A代谢物来防止脂褐素积累。此外,再生医学方法也在通过干细胞衍生的视网膜色素上皮(RPE)移植取得进展,包括Astellas的ASP7317视网膜下植入物和Eyestem Research的Eyecyte-RPE疗法,初步试验中已显示出15个字母的视力提升。
这些管线候选药物展示了向疾病改良和视力保护策略的转变。
竞争格局包括既有眼科公司和生物技术企业,例如Alkeus Pharmaceuticals、Cognition Therapeutics(纳斯达克:CGTX)、Dobecure、Evergreen Therapeutics、InflammX Therapeutics、Lineage Cell Therapeutics(纽约证券交易所:LCTX)、Luxa Biotechnology和Regenerative Patch Technologies,它们正在开发针对视网膜疾病的专门治疗方案。大型制药公司如Amgen Inc.(纳斯达克:AMGN)、AstraZeneca(纳斯达克:AZN)、Bayer AG(场外交易:BAYRY)、Biogen(纳斯达克:BIIB)、Boehringer Ingelheim、Hoffmann-La Roche(场外交易:RHHBY)、Johnson & Johnson(纽约证券交易所:JNJ)、Novartis(纽约证券交易所:NVS)和Pfizer Inc.(纽约证券交易所:PFE),都认识到有效治疗的巨大商业机会和关键医疗需求,因此在干性AMD研究和开发上投入了大量资金。
展望未来,干性AMD市场有望因新型治疗机制、对疾病生物学的更好理解以及针对特定患者亚群的个性化医疗方法而实现显著转型。管线中包含的创新疗法聚焦于补体系统调控、氧化应激减少和神经元保护策略,以解决干性AMD进展的根本病理生理过程。
随着临床研究的进展和监管路径的演变,干性AMD市场有望在2034年前实现显著增长和治疗创新,从而为数百万受此威胁视力状况影响的患者带来潜在的变革性成果。
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