欧洲药品管理局（EMA）药物评审委员会已对Moderna开发的Covid-19与流感联合疫苗mCombriax（mRNA-1083）给予积极态度，支持其上市许可。
人用药品委员会（CHMP）的意见基于一项关键性3期研究（NCT06097273）的结果，该研究中mCombriax针对Covid-19和三种流感毒株诱导的免疫反应显著高于赛诺菲的流感疫苗Fluzone高剂量四价疫苗（Fluzone HD）与Moderna的新冠疫苗Spikevax联合使用的效果。
EMA将最终决定是否为mCombriax开绿灯，该疫苗有望成为全球首个上市的Covid-流感联合疫苗。Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔表示，联合疫苗有潜力“简化疫苗接种并改善健康结果”。
CHMP的这一表态对Moderna而言是利好消息。该公司在寻求美国对其后期管线疫苗的批准过程中曾遇到多个障碍。最近，美国食品药品监督管理局（FDA）因对试验设计的担忧，拒绝审查Moderna的季节性流感疫苗mRNA-1010。在Moderna提出上诉后，FDA后来改变了决定，但附带条件称该疫苗将在50-64岁和65岁以上年龄组中分别进行差异化审评。
mCombriax的上市之路同样坎坷。Moderna在前一年向FDA提交申请后，于2025年5月撤回了该疫苗的批准申请。原因是FDA要求在批准联合疫苗之前提供其流感成分有效性的数据，这标志着美国疫苗监管政策的收紧。
当时，Moderna表示将在2025年晚些时候重新提交mCombriax的生物制品许可申请（BLA），但截至目前尚未公开宣布重新提交。
Moderna转向癌症领域
面对快速变化的疫苗格局以及新冠疫苗产品组合销售额下滑，Moderna的收入逐渐减少，公司在2025年第四季度净亏损8.26亿美元。
然而，在接受彭博新闻社采访时，班塞尔表示，他希望通过将更多精力集中于癌症和罕见病管线来扭转Moderna的局面，同时在美国监管环境变化的情况下降低对3期疫苗试验的投资。
威廉·布莱尔分析师迈尔斯·明特认为，Moderna需要“在疫苗业务之外建立新的长期增长动力”。
在2月13日的一份研究报告中，明特将肿瘤学列为该公司的新增长引擎，并指出威廉·布莱尔认为该公司“资金充足，足以支撑2026年预期中的多项后期肿瘤学数据读出”。
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