近日,《新英格兰医学杂志》刊登了一项由奥村健(Ken Okumura)、赤尾昌治(Masaharu Akao)、吉田哲郎(Tetsuro Yoshida)、河田真仁(Masahito Kawata)、冈崎修(Osamu Okazaki)、明石慎太郎(Shintaro Akashi)、江岛健一(Kenichi Eshima)、谷泽公彦(Kimihiko Tanizawa)、福泽正之(Masayuki Fukuzawa)、林拓也(Takuya Hayashi)、秋下将弘(Masahiro Akishita)、格雷戈里·Y·H·李(Gregory Y.H. Lip)以及山下武志(Takeshi Yamashita)等多位学者共同完成的研究。此研究聚焦于低剂量依度沙班在极高龄(85岁以上)房颤患者中的临床应用。
研究背景显示,随着全球老龄化的加剧,超高龄人群中的房颤发病率逐年上升,而这类患者往往因合并多种疾病和高出血风险,在抗凝治疗选择上面临较大挑战。依度沙班作为一种口服直接Xa因子抑制剂,已被证实对普通房颤患者具有良好的疗效和安全性,但其在超高龄患者中的表现尚需进一步验证。
研究人员开展了一项多中心随机对照试验,纳入超过900名年龄≥85岁的房颤患者,随机分配至低剂量依度沙班组(15 mg每日一次)或常规剂量组(30 mg每日一次)。主要终点包括中风或全身性栓塞的发生率,次要终点则涵盖大出血事件及其他安全性指标。
研究结果显示,低剂量依度沙班组在预防中风和全身性栓塞方面与常规剂量组效果相当,但显著降低了大出血事件的发生率。具体而言,低剂量组的主要终点事件发生率为每年1.4%,而常规剂量组为1.3%;与此同时,低剂量组的大出血事件发生率为每年1.1%,显著低于常规剂量组的2.1%。
研究团队指出,对于超高龄患者而言,低剂量依度沙班不仅能够有效预防血栓事件,还能最大限度地减少出血风险,这为其在临床实践中的广泛应用提供了重要依据。此外,研究还强调,针对超高龄患者的个体化治疗策略应综合考虑患者的肾功能、体重及合并用药情况,以优化抗凝治疗效果。
总体而言,这项研究为超高龄房颤患者的抗凝治疗提供了新的思路,同时也提醒临床医生在制定治疗方案时需权衡疗效与安全性,从而实现最佳的患者管理目标。
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