ST. LOUIS, 2025年7月1日（GLOBE NEWSWIRE）——作为微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者，Stereotaxis（纽约证券交易所代码：STXS）今日宣布，使用MAGiC导管的初步临床结果已发表在《介入性心脏电生理学杂志》上。这篇题为《MAGiC机器人磁导航射频消融导管的首次人体试验结果》的文章是首篇经同行评审支持Stereotaxis公司MAGiC导管有效性和安全性的文献。
“我们很高兴看到MAGiC强大的疗效和安全性数据发表在权威期刊上，”Stereotaxis董事长兼首席执行官David Fischel表示。“这一发表支持了我们在欧洲推进MAGiC的上市计划。我们衷心感谢哥本哈根大学医院Rigshospitalet和维尔纽斯大学医院Santaros Klinikos的先锋电生理学家们，使这一切成为可能。”
这项前瞻性、多中心、单臂研究使用MAGiC导管对患有多种类型心律失常的患者进行了治疗，包括房室结折返性心动过速、沃尔夫-帕金森-怀特综合征、心房颤动、心房扑动、室性早搏和室性心动过速，涉及心脏四个腔室。研究的初步分析涵盖了67名患者的急性疗效和安全性。患者招募正在进行中，目前已招募约100名患者，并对长达一年的持续疗效进行持续评估。
在这项研究中，MAGiC导管的急性疗效达到了94%。研究作者详细说明了这一结果相较于其他导管在更大消融登记研究中的急性疗效具有明显优势。手术时间平均为83分钟（从皮肤切开到缝合）。手术相关不良事件发生率为1.5%，反映了高危患者接受射频消融的已知风险，且并非由任何导管相关故障引起。研究作者总结认为，该研究表明“MAGiC RMN消融导管在各种潜在心律失常的情况下均表现出良好的急性疗效和安全性”。
研究作者们凭借此前使用磁性导管完成超过6,500例机器人手术的经验，指出MAGiC的稳定性显著提升，无需使用鞘管来支撑和稳定导管；消融过程中导管尖端温度保持稳定；低灌注率对心脏和肾功能较差的患者有益；并且能够生成更高效和有效的病灶。
Stereotaxis的MAGiC导管是一种机器人导航磁性消融导管，旨在执行治疗心律失常的心脏消融手术。MAGiC导管设计用于提高心脏消融过程中的治疗精度和控制能力，同时保持柔软灵活导管固有的安全性优势。Stereotaxis的机器人技术处于推进微创血管内手术机器人的前沿。其机器人系统已被全球100多家领先医院的医生用于治疗超过15万名患者。
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