总部位于加州埃默里维尔的生物科技公司Dynavax近日发布1/2期头对头临床研究顶层数据，其研发的Z-1018带状疱疹疫苗与GSK年销售额达45亿美元的重磅产品Shingrix相比展现出同等疗效，且在耐受性方面表现更优。
这项纳入近120名50-69岁健康受试者的研究显示，在所有测试剂量中，Z-1018疫苗在注射后局部及全身反应发生率均低于Shingrix。其中最佳剂量组达到100%抗体反应率，相较Shingrix的96.9%更具优势；细胞免疫反应（CD4+细胞）分别为89.7%和93.5%。
Dynavax计划于年底前启动研究第二阶段，采用包含专有佐剂CpG 1018和铝盐的100微克剂量方案，分两次间隔8周给药。该阶段将针对70岁以上带状疱疹高风险人群开展，若结果积极将推进注册性临床试验。
根据美国疾控中心数据，美国每年约有100万带状疱疹病例。该疾病由水痘-带状疱疹病毒（HZV）引发，当人体免疫功能下降时，潜伏病毒可重新激活导致疼痛性皮肤病变。Dynavax首席医学官Robert Janssen指出："与现有标准方案相比，兼具强效免疫反应和优良耐受性的疫苗将为这种衰弱性疾病提供重要防护新选择。"
Dynavax首席执行官Ryan Spencer表示："这些积极数据标志着新型带状疱疹疫苗项目的重要转折点，我们致力于打造具有最佳潜力的产品，冲击这个价值数十亿美元的疫苗市场。本阶段研究已达成免疫反应相当、耐受性更优的目标，为后续开发的剂量选择提供了关键依据。"
目前除Dynavax外，Pfizer与BioNTech自2022年起合作开发的mRNA疫苗已进入早期临床阶段，Curevo研发的非mRNA亚单位疫苗CRV-101（amezosvatein）也正在开展二期临床试验。
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