DelveInsight发布的《2025年食管癌药物研发洞察报告》全面呈现当前全球80余家药企研发的100余种在研药物的最新进展，涵盖从临床前研究到NDA申报的全流程。报告显示默沙东于2025年8月20日启动Sacituzumab Tirumotecan联合帕博利珠单抗及氟嘧啶化疗的I/II期伞式平台研究，针对HER2阴性晚期胃食管腺癌一线治疗；罗氏同日启动阿替利珠单抗联合泰瑞珠单抗和紫杉醇/顺铂方案的II期临床试验。
领先研发企业
当前主要研发企业包括：OncoTherapy Science/Shionogi、Oncolys BioPharma、Lyvgen Biopharma、Adlai Nortye Biopharma、恒瑞医药、Mirati Therapeutics、罗氏、诺华、百济神州等。重点药物包括：
- Panitumumab（帕尼单抗）：抗EGFR单抗
- Capecitabine（卡培他滨）：口服氟尿嘧啶前体药
- Ramucirumab（雷莫芦单抗）：VEGFR2靶向单抗
- LVGN-6051：Lyvgen研发的xLinkAb抗4-1BB激动剂单抗
关键药物进展
III期药物：S-588410
由OncoTherapy Science授权Shionogi开发的亚单位疫苗，采用HLA-A 2402限制性表位多肽混合物，通过皮下乳剂给药。目前正开展针对食管癌的III期临床。
II期药物：Telomelysin（OBP-301）
Oncolys开发的端粒酶启动子驱动的溶瘤腺病毒。通过靶向肿瘤细胞端粒酶，在黑色素瘤单次注射后观察到未注射肿瘤退缩的远隔效应，现开展食管癌II期研究。
I期药物：LVGN-6051
Lyvgen研发的双靶向4-1BB激动剂单抗，通过同时结合4-1BB和FcγRIIB实现肿瘤微环境特异性激活，在食管癌I期试验中展示良好安全性。
研发趋势分析
- 给药途径分布：静脉注射、皮下注射、口服、肌肉注射
- 分子类型：单抗占比42%，小分子35%，多肽23%
- 联合疗法：78%的III期药物采用联合治疗方案
- 作用机制：48%为免疫检查点调节剂，32%为靶向治疗，20%为新型疫苗
报告提供全球200余家企业的研发管线全景分析，涵盖贝达药业、信达生物、礼来、阿斯利康等企业的布局，并深度解析辉瑞、强生、拜耳等跨国药企的研发战略。通过DelveInsight开发的动态预测模型，预计到2030年将有8-10种新型药物获批，推动食管癌治疗市场规模突破120亿美元。
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