斯德哥尔摩，瑞典/ACCESS Newswire/2026年4月9日/ Egetis Therapeutics AB (publ)（"Egetis"或"公司"）(STO:EGTX) 今日宣布，任命Tiago Nunes医学博士为首席医疗官(CMO)，该任命将于2026年5月1日正式生效。Tiago Nunes是一位经验丰富的临床开发领导者，在推动罕见病治疗药物通过监管审批和上市方面拥有丰富专业知识，此前他曾在Mirum Pharmaceuticals（纳斯达克代码：MIRM）担任高级副总裁、临床开发负责人。
Egetis首席执行官Nicklas Westerholm评论道："在这个激动人心的时刻，我非常高兴地欢迎Tiago加入Egetis。Tiago是一位经验丰富的制药高管和医学领导者，在罕见病领域取得了广泛成就，包括通过他与医学事务、监管和商业功能的紧密合作，成功推动产品获得批准和上市。随着我们继续加强医疗和临床能力，为计划在美国推出Emcitate™（tiratricol）做准备，并继续探索潜在的标签扩展机会（如RTH-beta），Tiago将为我们增添显著动力。
我还想感谢即将离任的首席医疗官Kristina Sjöblom Nygren，她决定退休。在过去五年中，她为公司做出了重大贡献和领导努力，其中包括在2025年2月成功推动Emcitate™获得欧盟批准，成为MCT8缺乏症的首个也是唯一治疗方案。我祝愿她在人生的下一阶段一切顺利。"
Egetis新任首席医疗官Tiago Nunes表示："我很荣幸能在这个公司成长轨迹的关键时刻加入Egetis，此时公司正计划在美国推出MCT8缺乏症的首个治疗方案。我期待支持Egetis实现其目标，为服务不足的患者群体开发并提供安全有效的罕见病治疗方法。"
Tiago Nunes此前曾担任Mirum Pharmaceuticals的高级副总裁、临床开发负责人，在此期间他领导了Livmarli™的临床开发，并在其成功获批和上市过程中发挥了关键作用。在他的领导下，该组织通过多项临床里程碑推进了罕见病产品组合，包括监管批准、标签扩展以及创新临床项目的进展，例如在胆汁淤积性肝病中使用的volixibat。
在加入Mirum之前，Tiago Nunes曾在雀巢健康科学(Nestlé Health Science)担任临床开发主管，为胃肠道和罕见病药物开发提供医学领导。Nunes在巴西里约热内卢联邦大学获得医学学位，并在同一所大学完成了胃肠病学住院医师培训。他在西班牙巴塞罗那大学获得了生物医学硕士学位和医学博士学位。
Egetis即将离任的首席医疗官Kristina Sjöblom Nygren医学博士将在Emcitate™（tiratricol）获得美国批准之前继续留在Egetis，以确保医疗责任顺利过渡给Tiago Nunes。
请联系：
Nicklas Westerholm，首席执行官
+46 (0) 733 542 062
nicklas.westerholm@egetis.com
Karl Hård，投资者关系与业务发展主管
+46 (0) 733 011 944
karl.hard@egetis.com
关于Egetis Therapeutics
Egetis Therapeutics是一家创新且综合的制药公司，专注于晚期开发项目的商业化，用于治疗孤儿药领域中具有重大未满足医疗需求的严重疾病。
公司的主要候选药物Emcitate™（tiratricol）是为治疗单羧酸转运蛋白8（MCT8）缺乏症患者而开发的，这是一种高度致残的罕见疾病，目前尚无可用治疗方法。2025年2月，欧洲委员会批准Emcitate™作为欧盟内MCT8缺乏症的首个也是唯一治疗方法。Egetis于2025年5月1日开始在德国推出Emcitate™。Emcitate™（tiratricol）尚未在美国获得批准。
2026年3月27日，Egetis宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其为Emcitate™（tiratricol）治疗MCT8缺乏症提交的新药申请（NDA）。该申请已获得优先审评资格，并被指定处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期，即FDA决策日期为2026年9月28日。
Emcitate™（tiratricol）治疗MCT8缺乏症的NDA基于来自Triac Trial I、Triac Trial II、ReTRIACt、EMC队列研究、EMC生存研究以及美国扩大准入计划的临床数据。
Tiratricol在美国和欧盟均获得MCT8缺乏症和甲状腺激素抵抗β型（RTH-beta）的孤儿药认定（ODD）。MCT8缺乏症和RTH-beta是两个不同的适应症，患者群体无重叠。Tiratricol已获得FDA授予的突破性疗法认定和罕见儿科疾病认定（RPDD），这使Egetis在获批后有机会在美国获得优先审评券（PRV）。
候选药物Aladote™（calmangafodipir）是一种首创药物，旨在降低对乙酰氨基酚（扑热息痛）过量相关的急性肝损伤风险。一项概念验证研究已成功完成。在美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）互动后，旨在申请美国和欧洲市场批准的关键性IIb/III期研究（Albatross）设计已最终确定。Aladote™的开发计划已被暂停。Aladote™已在美国和欧盟获得孤儿药认定。
Egetis Therapeutics在纳斯达克斯德哥尔摩主板上市（纳斯达克斯德哥尔摩：EGTX）。
更多信息，请访问www.egetis.com
附件
Egetis任命Tiago Nunes为首席医疗官
消息来源：Egetis Therapeutics
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