新一代胰高血糖素样肽1(GLP-1)减肥药物距离获得美国食品药品监督管理局批准又近一步。制药巨头礼来公司最新临床试验数据显示,每周注射12毫克瑞塔鲁肽持续80周,可帮助参与者减重近30%——平均减重约70磅(约31.8公斤)。
多伦多大学医学教授丹尼尔·德拉克表示,瑞塔鲁肽的减重效果已基本达到减重手术水平。德拉克曾为礼来公司提供咨询但未参与本次试验,他指出:"我们始终认为这种GLP-1药物效力最强,能实现最大幅度的体重减轻。"
与已获批的GLP-1类药物 Wegovy 和 Zepbound 不同,后者仅作用于肠道激素GLP-1,而瑞塔鲁肽同时靶向三种已知调节食欲的受体——GLP-1、胰高血糖素和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)。多靶点作用机制显著提升了减重效果:例如双靶点药物替尔泊肽(商品名Zepbound)的减重效果优于单靶点药物司美格鲁肽(Wegovy主要成分)。
此次瑞塔鲁肽研究属于III期临床试验(TRIUMPH-1),这是获得FDA批准的黄金标准。所有受试者均被诊断为超重或肥胖,基线平均体重为248.5磅(约112.7公斤)。在12毫克最高剂量组中,参与者平均减重28.3%。
礼来公司心血管代谢健康事业部总裁兼执行副总裁肯尼斯·卡斯特在声明中表示:"TRIUMPH-1试验凸显了治疗方案多样性的重要性,证实瑞塔鲁肽有望帮助处于不同肥胖阶段的患者。"
试验结果同时揭示潜在副作用:约三分之一参与者报告恶心或腹泻,四分之一出现便秘,10%至25%的受试者(依剂量而定)发生呕吐。德拉克教授指出这些反应符合预期。他补充道:"若获批准,这将成为需要最大程度减重患者的首选药物。"
【全文结束】

