美国食品药品监督管理局(FDA)已向 Elucida 的 PlaqueIQ 授予 510(k)许可,这是一款由人工智能(AI)驱动的图像分析软件,旨在检测动脉斑块积聚以诊断心血管疾病(CVD)。
心血管疾病主要由心肌梗死(MI)和由动脉斑块积聚及破裂(动脉粥样硬化)引起的缺血性中风所驱动。虽然医生会评估包括年龄、饮食和生活方式等各种指标来评估心血管疾病风险,但研究表明,患者动脉中斑块的数量和类型是未来发病事件的最强预测因素。
美国的 Elucida 公司的 PlaqueIQ 软件基于真实组织学对斑块形态进行量化和分类。
在进行冠状动脉计算机断层血管造影(CCTA)以生成心脏血管的 3D 图像后,Elucid 公司表示,其软件应用基于 AI 的图像恢复算法,以减轻运动和钙 blooming 伪影,创建一个交互式图像,帮助医生在血管层面上虚拟地“看到”斑块。
Elucid 公司声称,其软件独特地能够无创地量化和表征非钙化斑块及其成分,如富含脂质的坏死核心(LRNC),为医生提供对心脏病发作和中风关键风险驱动因素的高危斑块的洞察。
Elucid 公司首席执行官 Kelly Huang 评论道:“我们知道斑块是这些(心脏病发作和中风)破坏性事件的关键因素,特别是高危斑块成分,但你无法治疗你看不到的东西。
“通过 PlaqueIQ,医生可以获得新的、有洞察力的基于组织学的信息,以帮助更好地了解斑块组成,并提前应对疾病。”
Elucid 公司目前正在对 PlaqueIQ 进行测试,并预计在今年晚些时候有限发布该软件。该公司还在为该软件在冠状动脉血流储备分数方面的应用寻求适应症,以测量冠状动脉阻塞和缺血的程度。
2023 年 11 月,Elucid 完成了 8000 万美元的 C 轮融资,以支持 PlaqueIQ 的开发。
GlobalData 在 2023 年的一份报告预测,医疗保健中的人工智能平台到 2027 年将达到 188 亿美元的估值。

