美国食品和药物管理局（FDA）授予Endoquest Robotics公司一项试验器械豁免，用于其关键性结直肠研究。该许可由Endoquest Robotics公司获得。
Endoquest Robotics公司宣布，将在2025年初在美国五家医院启动一项机器人结直肠手术的临床试验，此前已获得美国食品和药物管理局（FDA）的试验器械豁免。这项名为Paradigm的研究将评估Endoquest公司的机器人内窥镜系统在移除结直肠病变方面的安全性和有效性。
该公司周二表示，该试验将在波士顿的布里格姆妇女医院、亚利桑那州斯科茨代尔的梅奥诊所、克利夫兰诊所、佛罗里达州奥兰多的AdventHealth和德克萨斯州休斯顿的HCA Healthcare进行，共招募50名患者。
Endoquest总部位于休斯顿，正在开发一种旨在减少侵入性的机器人手术系统，通过人体自然孔道进行导航。单切口手术方法可能会允许新的手术类型，并改善患者预后，减少组织损伤和疤痕。
Endoquest的首席医疗官Todd Wilson在声明中表示：“这项技术代表了我们一直在等待的进化，最终可以进行腔内手术，这可能重新定义微创结直肠手术的可能性，并使大量患者避免如结肠切除术等侵入性操作。”
今年1月，Endoquest的系统被纳入FDA的安全技术计划，该计划旨在改善现有治疗选项的安全性。参与该计划的企业将受益于简化的发展和审查流程，以加快患者对新技术的获取速度。
Endoquest的关键临床研究将评估该机器人系统在直肠和结肠腔内手术中的表现。腔内指的是肠道内部。
一项临床前研究发现，该系统在程序结果、学习曲线和手术时间方面优于传统的结肠病变内窥镜解剖技术。
这家私营公司在2023年12月的一轮融资中筹集了4200万美元，该轮融资由CE Ventures和McNair Interests领投。
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