EnteroBiotix Presents Positive Data in Liver Cirrhosis at EASL 2025
EBX-102 was well tolerated and showed multiple positive trends over placebo
Findings support progression to a Phase 2b trial
Glasgow, Scotland - 13 May 2025. EnteroBiotix Limited ('EnteroBiotix)' 一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发肠道健康领域的同类最佳疗法，今日宣布其针对肝硬化患者的Ib期临床试验取得积极结果。该试验评估了公司下一代口服全谱微生物组产品EBX-102的安全性与疗效，数据在荷兰阿姆斯特丹举行的2025年欧洲肝脏研究学会（EASL）大会口头报告环节发布。
IMPuLCE（肠道微生物组产品在肝硬化与肝性脑病中的应用）试验对24名稳定性肝硬化患者进行了两个递增剂量组的EBX-102评估。主要数据已于2024年11月首次公布，此次在EASL上呈现的关键发现包括：
- 安全性与耐受性：EBX-102展现出良好耐受性，不良事件主要为轻度自限性胃肠反应
- 微生物植入：鸟枪法宏基因组测序证实，在所有时间点两个治疗组均发生EBX-102物种的微生物植入。治疗还引发了微生物组相关代谢产物的变化，包括短链脂肪酸和次级胆汁酸的改变
- 临床与生物分析趋势：高剂量组患者静脉氨浓度降低，粪便氨浓度增加。高剂量组观察到血浆脂多糖结合蛋白（LBP）水平下降（该指标反映细菌易位和肠道屏障功能）。此外，接受EBX-102治疗患者的医院焦虑与抑郁量表（HADS）评分改善，在高剂量组随访结束时趋势持续
格拉斯哥大学心血管与代谢健康学院荣誉教授、IMPuLCE试验首席研究员Ewan Forrest教授表示："这些积极的初步结果表明，EBX-102在慢性肝病患者中具有良好的耐受性。观察到的EBX-102物种植入及临床与生物分析趋势令人鼓舞，这些发现强烈支持将EBX-102进一步开发用于失代偿性肝硬化，该产品在此领域具有成为首创疗法的潜力。"
EnteroBiotix首席执行官James McIlroy博士补充道："这些Ib期积极结果凸显了EBX-102作为肝病（包括肝硬化）新型疗法的潜力。我们期待推进至针对更晚期肝硬化患者的IIb期临床研究。"
关于EnteroBiotix
该公司是处于临床阶段的生物科技公司，致力于开发基于微生物组的肠易激综合征（IBS）及其他胃肠和肝病治疗方案。通过专有平台技术，公司创建了具有差异化特征的下一代疗法，旨在恢复和增强肠道微生物组功能。公司已建立独立的供应链控制体系，具备MHRA认证的生产能力，并拥有名为Number2®的供体计划。
关于EBX-102
EBX-102是一种胶囊化全谱微生物组治疗产品，具有独特特征，包括批次一致性、高细菌多样性及强稳定性。公司通过成熟的MHRA认证制造基础设施及Number 2®品牌确保微生物的安全获取、质量控制及供应充足性。
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