今年早些时候，在摩根大通医疗保健会议上，再生元（Regeneron）首席执行官伦纳德·施莱弗（Leonard Schleifer）将Dupixent（度普利尤单抗）称为“单一产品中的管线”。这种全人源单克隆抗体通过抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）信号通路发挥作用。
该药物由赛诺菲（Sanofi）和再生元共同开发，其适应症列表的增长轨迹与艾伯维（AbbVie）的Humira（阿达木单抗）类似，后者是一种全人源抗肿瘤坏死因子α（anti-TNFα）单克隆抗体。目前，Dupixent已被批准用于治疗湿疹（特应性皮炎）、哮喘、慢性阻塞性肺病、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）、嗜酸性食管炎、结节性瘙痒症和慢性自发性荨麻疹。
2024年，Dupixent为赛诺菲和再生元带来了141.5亿美元的销售额，同比增长22%。
Dupixent在4期研究中显示对慢性鼻窦炎亚型的优越性
然而，“单一产品中的管线”战略不仅仅是积累新的适应症批准。下一步是证明其在已批准适应症中优于竞争对手，从而巩固其对医生和患者的临床价值。在这方面，Dupixent正在实现这一目标。最近，4期EVEREST研究结果显示，Dupixent在伴有哮喘的成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中表现出优于Xolair（奥马珠单抗）的效果。
在CRSwNP的结果中，Dupixent显著减少了鼻息肉的大小，并在24周时改善了嗅觉识别能力，且早在四周时就显示出快速改善。此外，Dupixent在哮喘结果上也优于奥马珠单抗，包括肺功能和哮喘控制，证明了其在治疗上下呼吸道疾病方面的疗效。
为了进一步了解Dupixent在单一试验中针对CRSwNP和哮喘的重要性，我们采访了Eugenio De Corso博士，他是一位耳鼻喉科专家，也是Gemelli医院的医生以及天主教圣心大学耳鼻喉科学的兼职教授，同时也是EVEREST研究的首席研究员。在以下访谈中，De Corso博士描述了这项临床试验如何帮助医生比较Dupixent和Xolair在治疗上下呼吸道疾病方面的效果，同时也分享了为何EVEREST数据揭示了两种在市场上已有很长时间的生物药物之间的对比。
问：在单一试验中同时针对CRSwNP和哮喘的意义何在？Dupixent的作用机制如何支持这种双重益处？
答：CRSwNP和哮喘是共病疾病，大多数CRSwNP患者同时患有哮喘。Dupixent通过阻断IL-4和IL-13这两种关键驱动因素，抑制了2型炎症，而2型炎症正是这两种呼吸系统疾病的核心驱动因素。
问：您认为这些数据是否表明，针对同时患有上下呼吸道疾病的患者的治疗指南会发生变化？
答：生物制剂通常被批准用于其他治疗（如类固醇和吸入器）无法控制病情的患者，并不限于共病患者。由于本试验比较了Dupixent与Xolair相对于早期治疗的效果，因此这些研究结果不会影响这些治疗何时被批准或推荐使用。相反，这些数据可以为医生提供信息，帮助他们了解两种生物制剂在改善上下呼吸道疾病的关键症状和体征方面的表现，从而指导对未受控患者的治疗决策。
问：这些发现可能会如何影响医生治疗同时患有CRSwNP和哮喘的患者的方式？
答：这些发现为医生提供了重要见解，帮助他们了解两种在市场上存在已久且针对具有更高疾病负担的共病患者的生物药物之间的比较。Dupixent在所有CRSwNP和哮喘终点上均优于Xolair，包括减少鼻息肉大小、改善嗅觉和肺功能等疾病症状，这些症状会显著影响患者的日常生活。此外，两者的安全性大致相似。
问：是否有正在进行或计划中的研究来评估Dupixent在其他2型炎症相关疾病或儿科及其他CRSwNP和哮喘人群中的应用？
答：Dupixent已被批准用于治疗七种由2型炎症引起的疾病，涵盖皮肤病、呼吸系统疾病和胃肠道疾病。在哮喘患者中，Dupixent已被批准用于低至6岁的儿童；对于CRSwNP患者，则适用于12岁及以上的儿童。Dupixent仍在临床开发中，用于其他被认为2型炎症起重要作用的疾病，包括大疱性类天疱疮、不明原因的慢性瘙痒和慢性单纯性苔藓。
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