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2020年8月,马里兰州怀特奥克的美国食品药品监督管理局(FDA)总部外的标识。FDA局长办公室代理主任洛厄尔·泽塔(Lowell Zeta)周二在圣地亚哥的BIO(生物技术创新组织)国际大会上表示,去年裁减了3000多名员工的FDA已获授权招聘2200人。
美国食品药品监督管理局(FDA)去年裁减了3000多名员工,但FDA局长办公室代理主任洛厄尔·泽塔(Lowell Zeta)周二在圣地亚哥的BIO(生物技术创新组织)国际大会上表示,该机构已获授权招聘2200名新员工。
这些裁员是卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)重塑联邦公共卫生机构努力的一部分。前FDA官员去年警告称,这些职位削减可能会破坏该机构审查新药申请的能力。一些员工表示,由于裁员,他们难以满足国会规定的截止日期。
"我们将首先带回2200人,"泽塔表示。他说,大约600名新员工正在入职过程中,几百人已经开始了新工作。
此次大规模招聘之际,该机构表示将对细胞和基因疗法的生产采用更灵活的方法,并宣布了一项加速早期药物开发的新计划。FDA还同意重新评估几种此前拒绝批准的罕见病药物。
"我们的执行方式有了一些变化,"泽塔表示。前FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)在5月辞职,此前数周他与白宫高层和健康顾问发生冲突,并因一系列有争议的机构决策而受到审查。
"我们看到有非常显著数量的人在申请,"FDA生物制品评价与研究中心代理主任卡里姆·米哈伊尔(Karim Mikhail)表示。他说,该机构也在采取措施阻止现有员工离职。
"我们正在努力最大限度地减少人员流失,"米哈伊尔表示。在某些情况下,员工正被临时从一个部门调到工作量可能更高的另一个部门。
FDA药品评价与研究中心代理主任迈克尔·戴维斯(Michael Davis)表示,员工士气一直在改善。
"我确实感觉到事情正在向正确的方向发展,"戴维斯表示。"人员流失率已降至历史水平。"
戴维斯和其他FDA官员表示,正在做更多工作将患者需求纳入药物审查流程,特别是针对患者群体非常小的疾病。
"罕见病是一个未满足的需求,"泽塔表示。"我认为这是一个重点。"
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