美国食品药品监督管理局(FDA)已改变立场，将审查莫德纳公司研发的新型mRNA流感疫苗，该制药公司周三表示。
大约两周前，FDA致信莫德纳，拒绝受理其首款mRNA季节性流感疫苗的审查申请——这一联邦机构的罕见举动引发了人们对该技术可能再次受挫的担忧，该技术曾是特朗普政府一些卫生官员的目标。
根据莫德纳在网上发布的信件，FDA告诉莫德纳，其申请中不包含"充分且设计良好的对照试验"，因为对照组未能反映"研究进行时美国现有的最佳护理标准"。公司表示，FDA并未指出任何安全或有效性问题。
但自那以后，莫德纳已与FDA会面，并"提出了一种修订的监管方法"，按年龄采取不同的审批路径，根据公司发布的新闻稿。
新闻稿称，莫德纳现在"正寻求为50至64岁成年人获得完全批准，为65岁及以上老年人获得加速批准，同时承诺在上市后对老年人进行额外研究"。
如果FDA批准该疫苗，它可能在即将到来的2026-2027流感季为50岁及以上人群提供使用。
上周，莫德纳表示，FDA最初的拒绝与该机构之前的反馈不一致。
莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔(Stéphane Bancel)在一份声明中表示："我们感谢FDA参与建设性的A类会议，并同意推进我们的申请以供审查。在等待FDA批准的同时，我们期待在今年晚些时候提供我们的流感疫苗，以便美国老年人能够获得新的选择来保护自己免受流感侵害。"
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