荷兰健康研究所(Zorginstituut Nederland)指出,一种治疗阿尔兹海默症的新药对早期记忆障碍患者的疗效甚微,不应纳入基础医疗保险套餐。
该研究所负责推荐纳入医保体系的药品,其提案通常被负责确定基本保险覆盖范围的政府采纳。研究所表示,药物Lecanemab(商品名Leqembi)对早期阿尔兹海默症患者仅产生边际效果,患者在日常生活中感知的改善微不足道,不足以证明纳入医保的合理性。患者病情持续恶化,且面临脑出血和脑肿胀等严重副作用风险,极少数情况下可能致命。
Lecanemab于2024年4月获欧盟委员会批准,其荷兰分公司随后申请将其纳入医保覆盖。该药物靶向清除与阿尔兹海默症相关的大脑蛋白质沉积物,但奈梅亨拉德堡德大学神经学家兼痴呆症教授埃多·理查德(Edo Richard)向Nu.nl新闻网表示,类似治疗表明清除沉积物未必能转化为认知功能改善或明确延缓病情恶化。"Lecanemab治疗未能带来日常生活中的显著变化,"他指出,该疗法还对患者要求较高,需每两周接受一次静脉输注,并至少进行一次核扫描或腰椎穿刺以及五次磁共振成像检查。
荷兰约有8万人处于阿尔兹海默症早期阶段,但仅有小部分符合用药条件:患者不能处于疾病晚期且需整体健康状况良好。此外,该治疗仅适用于无特定基因变异的人群(该变异会增加副作用风险),预计不足15%的早期患者满足标准。
研究所主席马克·扬森(Mark Janssen)表示理解该决定令人失望:"阿尔兹海默症是一种毁灭性疾病,Lecanemab是首款试图干预基础病理过程的药物。对患者及其家属而言,这并非他们期待的突破,令人遗憾。我们希望未来研究能带来更有效的疗法。"
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