美国食品药品监督管理局于周三批准了一种名为Foundayo的新型减肥药。该药每日服用一次，由制药公司礼来生产，礼来也生产受欢迎的减肥注射剂Zepbound。
Foundayo属于GLP-1类药物，这类药物包括竞争对手Ozempic和Wegovy。这些药物模仿人体内一种天然激素，调节血糖、减缓消化并向大脑发出饱腹感信号。
这是市场上第二种用于减肥的GLP-1口服药。去年12月，诺和诺德的口服版Wegovy获得了FDA批准。该公司原版Wegovy是每周一次的注射剂。虽然Wegovy口服药必须在早晨空腹服用，但礼来表示Foundayo可以在一天中任何时间服用，不受食物或饮水限制。
由于注射型GLP-1药物需求旺盛，制药公司一直在竞相开发减肥药，这对一些患者来说可能更受欢迎，并可能扩大GLP-1的市场规模。口服药也比注射剂更易生产，有助于维持患者的持续用药。GLP-1药物从2022年底到2025年初曾严重短缺，因为需求超出了生产能力。
“除了供应和可负担性之外，采用的一个较大障碍是部分患者根本不想接受注射，”礼来执行副总裁Ken Custer说，“这可能是因为针头，也可能只是对他们来说，注射意味着病情比他们感觉的更严重。对于想要开始体重管理之旅的患者，或许口服药是一个更容易的开始。”
与注射型GLP-1类似，Foundayo从低剂量开始，逐渐增加以减轻可能伴随的恶心、呕吐和腹泻。
在一项临床试验中，服用最高剂量Foundayo的受试者在18个月内平均减重27磅，即体重的12.4%。服用安慰剂的受试者在相同时间内仅减重2磅，不到体重的1%。礼来的替尔泊肽（其注射剂Mounjaro和Zepbound的活性成分）已显示出超过20%的体重减轻。
对于诺和诺德的Wegovy口服药，研究参与者在16个月内平均减重13.6%。目前尚无直接比较Foundayo和Wegovy口服药疗效的头对头试验。
礼来进行了一项研究，了解人们从注射型GLP-1药物转换为Foundayo后的情况，发现它帮助人们维持了大部分体重减轻。从注射型Wegovy转换为口服药的人平均回增2磅，而从Zepbound转换为Foundayo的人平均回增11磅。Foundayo的活性成分orforglipron也正在被研究作为2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、膝关节骨关节炎疼痛等疾病的潜在治疗药物。
Foundayo现已通过直接面向消费者的平台LillyDirect提供，将于4月6日开始发货。礼来表示，不久后Foundayo将在美国零售药店和远程医疗提供商中更广泛地供应。该药已被纳入2025年11月的一项协议，通过TrumpRx平台提供。
在周三的公告中，FDA表示，作为一项旨在加速符合国家健康优先级的药物审批的新试点计划的一部分，它在50天内完成了对Foundayo的审评。新药批准通常需要六到十个月。
【全文结束】